Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

AvoCog: l'effetto dell'assunzione giornaliera di avocado sulla funzione cognitiva negli anziani (AvoCog)

20 agosto 2024 aggiornato da: Matthew Taylor, University of Kansas Medical Center

AvoCog - L'effetto dell'assunzione giornaliera di avocado sulla funzione cognitiva negli anziani

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se l'aggiunta di avocado alla dieta abbia un impatto sulla cognizione in 70 anziani, di età compresa tra 65 e 85 anni, senza demenza. Verificheremo i cambiamenti nella risonanza magnetica funzionale, nelle prestazioni cognitive e nel flusso sanguigno cerebrale. Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà chiesto di consumare 1 avocado al giorno per 12 settimane. Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà chiesto di continuare la loro normale assunzione per 12 settimane. Durante lo studio, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire test cognitivi, risonanza magnetica, esami del sangue e questionari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Matthew Taylor, PHD
  • Numero di telefono: 913-588-5363
  • Email: mtaylor3@kumc.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Reclutamento
        • University of Kansas Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine di età compresa tra 65 e 85 anni
  • Buona salute generale senza malattie concomitanti
  • BMI 18,5 - 35 kg/m2
  • Mini esame dello stato mentale ≥26
  • Riferisce di consumare ≤2 avocado medi al mese
  • Riferisce di consumare ≤3 porzioni di alimenti ricchi di carotenoidi alla settimana e ≤3 porzioni di frutta e verdura al giorno
  • Contenuto di carotenoidi della pelle <400

Criteri di esclusione:

  • Non voler o non essere in grado di consumare avocado
  • Allergia al lattice
  • Assumere costantemente integratori di luteina + zeaxantina
  • Contenuto di carotenoidi della pelle ≥400
  • Malattie neurologiche centrali come il morbo di Alzheimer, il morbo di Parkinson, la sclerosi multipla, l'ictus, il tumore al cervello, ecc.
  • Rischio medico grave: cancro che ha richiesto chemioterapia o radiazioni negli ultimi 5 anni, recente evento cardiaco (ad es. infarto, ecc.)
  • Diabete mellito o ipertensione non controllata
  • Uso di farmaci psicoattivi o sperimentali
  • Consumo di ≥3 bevande alcoliche al giorno o abuso di sostanze
  • Impossibile sottoporsi alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Avocado
I partecipanti consumeranno 1 avocado al giorno e riceveranno istruzioni per mantenere il consueto apporto calorico per 12 settimane e parteciperanno a 4 visite di studio.
Altro: Gruppo Avocado
I partecipanti consumeranno quotidianamente gli avocado forniti e monitoreranno il consumo per tutta la durata dello studio. I partecipanti aggiungeranno avocado alla loro dieta e riceveranno istruzioni su come mantenere la dieta abituale.
Nessun intervento: Nessun gruppo di modifica della dieta
I partecipanti continueranno il loro normale schema alimentare per 12 settimane e parteciperanno a 4 visite di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'attività cerebrale
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
La risonanza magnetica verrà utilizzata per misurare i cambiamenti nell'attività cerebrale durante lo stato di riposo, un compito di memoria di lavoro e un compito di funzione esecutiva.
Baseline e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
La risonanza magnetica verrà utilizzata per misurare il cambiamento nel flusso sanguigno cerebrale.
Baseline e 12 settimane
Cambiamenti nella memoria e nelle funzioni esecutive
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
NIH Toolbox verrà utilizzato per misurare il cambiamento cognitivo durante lo studio.
Baseline e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Collaboratori

Avocado Nutrition Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00150975

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Invecchiamento cerebrale

Prove cliniche su Gruppo Avocado

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Portugal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi