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AvoCog – die Auswirkung der täglichen Avocado-Aufnahme auf die kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen (AvoCog)

20. August 2024 aktualisiert von: Matthew Taylor, University of Kansas Medical Center

AvoCog – Die Auswirkung der täglichen Avocado-Aufnahme auf die kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, festzustellen, ob die Zugabe von Avocados zur Ernährung die Wahrnehmung bei 70 älteren Erwachsenen im Alter von 65 bis 85 Jahren ohne Demenz beeinflusst. Wir werden Veränderungen im funktionellen MRT, der kognitiven Leistung und der Gehirndurchblutung testen. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden gebeten, 12 Wochen lang 1 Avocado pro Tag zu konsumieren. Teilnehmer der Kontrollgruppe werden gebeten, ihre normale Einnahme 12 Wochen lang fortzusetzen. Während der gesamten Studie werden die Teilnehmer gebeten, kognitive Tests, MRT, Bluttests und Fragebögen durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 65–85 Jahren
  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand ohne Begleiterkrankungen
  • BMI 18,5 - 35 kg/m2
  • Mini-Mental-State-Prüfung ≥26
  • Berichtet über den Verzehr von ≤2 mittelgroßen Avocados pro Monat
  • Gibt an, ≤3 Portionen carotinoidreicher Lebensmittel pro Woche und ≤3 Portionen Obst und Gemüse pro Tag zu sich zu nehmen
  • Carotinoidgehalt der Haut <400

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, Avocado zu konsumieren
  • Latex Allergie
  • Konsequente Einnahme von Lutein + Zeaxanthin-Ergänzungsmitteln
  • Carotinoidgehalt der Haut ≥400
  • Zentrale neurologische Erkrankungen wie Alzheimer, Parkinson, Multiple Sklerose, Schlaganfall, Hirntumor etc.
  • Ernsthaftes medizinisches Risiko: Krebs, der innerhalb der letzten 5 Jahre eine Chemotherapie oder Bestrahlung erfordert, kürzliches Herzereignis (d. h. Herzinfarkt usw.)
  • Diabetes mellitus oder unkontrollierter Bluthochdruck
  • Verwendung psychoaktiver Medikamente oder Prüfpräparate
  • Konsum von ≥3 alkoholischen Getränken pro Tag oder Drogenmissbrauch
  • Eine MRT-Untersuchung ist nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Avocado-Gruppe
Die Teilnehmer konsumieren 1 Avocado pro Tag und erhalten eine Schulung, um die übliche Kalorienaufnahme 12 Wochen lang aufrechtzuerhalten und an 4 Studienbesuchen teilzunehmen.
Sonstiges: Avocado-Gruppe
Die Teilnehmer konsumieren täglich bereitgestellte Avocados und verfolgen den Konsum während der Dauer der Studie. Die Teilnehmer fügen ihrer Ernährung Avocados hinzu und erhalten Schulungen zur Aufrechterhaltung ihrer gewohnten Ernährung.
Kein Eingriff: Keine Gruppe zur Ernährungsumstellung
Die Teilnehmer führen 12 Wochen lang ihr normales Ernährungsmuster fort und nehmen an 4 Studienbesuchen teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gehirnaktivität
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Die MRT wird verwendet, um Veränderungen der Gehirnaktivität im Ruhezustand, bei einer Arbeitsgedächtnisaufgabe und bei einer exekutiven Funktionsaufgabe zu messen.
Ausgangswert und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Gehirndurchblutung
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Mithilfe der MRT werden Veränderungen im Gehirnblutfluss gemessen.
Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderungen im Gedächtnis und in der exekutiven Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Die NIH Toolbox wird verwendet, um Veränderungen in der Wahrnehmung während der gesamten Studie zu messen.
Ausgangswert und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Mitarbeiter

Avocado Nutrition Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00150975

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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