アレルギー性鼻炎患者における免疫ブロット、化学発光、および ImmunoCap アレルゲン特異的 IgE の評価
2023年11月19日 更新者：Noha M Hammad, MD、Zagazig University
イムノブロットおよび化学発光アッセイと ImmunoCap の比較: エジプトイエダニアレルギー性鼻炎患者におけるアレルゲン特異的 IgE の評価
本研究では、イムノブロッティング、化学発光、および ImmunoCAP アッセイを使用して、アレルギー性鼻炎患者 (AR) の血清中のイエダニ (HDM) IgE を分析し、イムノブロッティングと化学発光アッセイの両方の精度と、ゴールドスタンダードとしての ImmunoCAP の精度を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
SPTによって特定された、混合HDMに単感作されたすべてのアレルギー性鼻炎患者は、完全な病歴の聴取と包含基準と除外基準の評価、皮膚プリックテストの実施と血清総IgEの測定、化学発光免疫測定法による特異的IgEの測定の対象となります。 、イムノブロットアッセイおよびImmunoCAP™ Phadiatop™。
患者は6か月間追跡調査される。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sharkia
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Zagazig、Sharkia、エジプト、44519
- Zagazig University Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者の同意。
- アレルギー性鼻炎であることが知られている（18～40）歳の患者。
- IgE媒介アレルギー性鼻炎の患者（総IgE陽性）。
- 皮膚プリックテスト陽性でHDMに対して単感作の患者
除外基準:
- 患者の拒否
- 経口コルチコステロイドを服用している患者。
- 抗IgE注射を受けている患者。
- 鼻腔内コルチコステロイドを服用している患者。
- 非 IgE 媒介アレルギー性鼻炎の患者。
- 慢性疾患のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アレルギー性鼻炎患者
混合 HDM に対して単感作となったアレルギー性鼻炎患者 (AR) の血清中のイエダニ (HDM) IgE は、SPT によって同定され、イムノブロッティング、化学発光、および ImmunoCAP アッセイを使用してアッセイされ、イムノブロッティングと化学発光アッセイの両方の精度を比較します。ゴールドスタンダードとしてのImmunoCAP
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SPT は診断時と 6 か月の追跡期間後に実行されます。
血清特異的 IgE は、イムノブロッティング、化学発光、および ImmunoCAP アッセイによって測定されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清特異的 IgE の減少
時間枠：診断から追跡期間終了まで6か月
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アレルギーの症状や徴候の改善
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診断から追跡期間終了まで6か月
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SPT の陰性への変換
時間枠：診断から追跡期間終了まで6か月
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アレルギーの症状や徴候の改善
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診断から追跡期間終了まで6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Noha M Hammad, MD、Faculty of Medicine, Zagazig University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月16日
最初の投稿 (実際)
2023年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月19日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。