Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunoblot, kjemiluminescens og ImmunoCap allergenspesifikk IgE-evaluering av pasienter med allergisk rhinitt

19. november 2023 oppdatert av: Noha M Hammad, MD, Zagazig University

Immunoblot- og kjemiluminescensanalyser versus ImmunoCap: Evaluering av allergenspesifikk IgE hos egyptiske husstøvmidd-pasienter med allergisk rhinitt

I denne studien analyserer vi husstøvmidd (HDM) IgE i sera fra pasienter med allergisk rhinitt (AR) ved å bruke immunoblotting, kjemiluminescens og ImmunoCAP-analyser for å sammenligne nøyaktigheten til både immunblotting- og kjemiluminescensanalyser, og ImmunoCAP som gullstandard.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter med allergisk rhinitt som var monosensibilisert for blandede HDMer, identifisert av SPT, vil bli gjenstand for fullstendig anamnese og vurdering av inklusjons- og eksklusjonskriteriene, utførelse av hudpriktest og måling av totalt serum IgE, måling av spesifikt IgE ved Chemiluminescence Immunoassa , immunoblot-analyse og ImmunoCAP™ Phadiatop™. Pasientene vil bli fulgt opp i 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypt, 44519
        • Zagazig University Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientens samtykke.
  2. Pasient med (18-40) år kjent for å være allergisk rhinitt.
  3. Pasient med IgE-mediert allergisk rhinitt (positiv total IgE).
  4. Pasient med positiv hudpricktesting og monosensibilisert for HDM

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient avslag
  2. Pasienter som tar orale kortikosteroider.
  3. Pasienter som tar anti-IgE-injeksjoner.
  4. Pasienter som tar intranasalt kortikosteroid.
  5. Pasient med ikke-IgE-mediert allergisk rhinitt.
  6. Pasienter med kroniske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Allergiske rhinittpasienter
Husstøvmidd (HDM) IgE i sera fra pasienter med allergisk rhinitt (AR) som var monosensibilisert for blandede HDMer, identifisert av SPT, analyseres ved bruk av immunoblotting, kjemiluminescens og ImmunoCAP-analyser for å sammenligne nøyaktigheten til både immunblotting og kjemiluminescensanalyser, ImmunoCAP som gullstandard
Diagnostisk test: Sensibilisering mot husstøvmidd
SPT utføres ved diagnosetidspunktet og etter seks måneders oppfølgingsperiode. Serumspesifikk IgE måles ved immunoblotting, kjemiluminescens og ImmunoCAP-analyser
Andre navn:
  • Allergen hudpricktesting (SPT)
  • Måling av serumspesifikk IgE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av serumspesifikk IgE
Tidsramme: 6 måneder fra diagnose til avsluttet oppfølgingsperiode
Forbedring av symptomer og tegn på allergi
6 måneder fra diagnose til avsluttet oppfølgingsperiode
Konvertering av SPT til negativ
Tidsramme: 6 måneder fra diagnose til avsluttet oppfølgingsperiode
Forbedring av symptomer og tegn på allergi
6 måneder fra diagnose til avsluttet oppfølgingsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Noha M Hammad, MD, Faculty of medicine, Zagazig university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6489-8-11-2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere