Imunoblot, chemiluminiscence a ImmunoCap, alergenové specifické IgE hodnocení u pacientů s alergickou rinitidou
19. listopadu 2023 aktualizováno: Noha M Hammad, MD, Zagazig University
Imunoblot a chemiluminiscenční testy versus ImmunoCap: Hodnocení alergenově specifických IgE u egyptských domácích roztočů u pacientů s alergickou rinitidou
V této studii testujeme IgE roztočů domácího prachu (HDM) v sérech pacientů s alergickou rýmou (AR) pomocí imunoblotingu, chemiluminiscence a ImmunoCAP testů, abychom porovnali přesnost imunoblotovacích a chemiluminiscenčních testů a ImmunoCAP jako zlatý standard.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni pacienti s alergickou rýmou, kteří byli monosenzibilizováni na smíšenou HDM, identifikovanou pomocí SPT, budou podrobeni kompletnímu odběru anamnézy a posouzení kritérií pro zařazení a vyloučení, provedení kožního prick testu a měření celkového sérového IgE, měření specifických IgE pomocí Chemiluminescence Immunoassa , imunoblotový test a ImmunoCAP™ Phadiatop™.
Pacienti budou sledováni po dobu 6 měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypt, 44519
- Zagazig University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas pacienta.
- Pacient ve věku (18-40) let, o kterém je známo, že trpí alergickou rýmou.
- Pacient s alergickou rýmou zprostředkovanou IgE (pozitivní celkové IgE).
- Pacient s pozitivním kožním prick testem a monosenzibilizovaný na HDM
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- Pacienti užívající perorální kortikosteroidy.
- Pacienti užívající anti-IgE injekce.
- Pacienti užívající intranazální kortikosteroidy.
- Pacient s alergickou rýmou nezprostředkovanou IgE.
- Pacienti s chronickými nemocemi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s alergickou rýmou
Roztoči domácího prachu (HDM) IgE v séru pacientů s alergickou rýmou (AR), kteří byli monosenzibilizováni na smíšené HDM, identifikované pomocí SPT, se testují pomocí imunoblotování, chemiluminiscence a ImmunoCAP testů, aby se porovnala přesnost imunoblotingu a chemiluminiscenčního testu, a ImmunoCAP jako zlatý standard
|
SPT se provádí v době diagnózy a po šestiměsíčním sledování.
Sérový specifický IgE se měří imunoblotováním, chemiluminiscencí a ImmunoCAP testy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení sérových specifických IgE
Časové okno: 6 měsíců od diagnózy do konce období sledování
|
Zlepšení symptomů a známek alergie
|
6 měsíců od diagnózy do konce období sledování
|
|
Konverze SPT na negativní
Časové okno: 6 měsíců od diagnózy do konce období sledování
|
Zlepšení symptomů a známek alergie
|
6 měsíců od diagnózy do konce období sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noha M Hammad, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6489-8-11-2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .