Évaluation des IgE spécifiques aux allergènes par immunoblot, chimiluminescence et ImmunoCap chez les patients atteints de rhinite allergique
19 novembre 2023 mis à jour par: Noha M Hammad, MD, Zagazig University
Tests d'immunoblot et de chimiluminescence par rapport à ImmunoCap : évaluation des IgE spécifiques aux allergènes chez les patients égyptiens atteints de rhinite allergique aux acariens
Dans la présente étude, nous testons les IgE des acariens (HDM) dans les sérums de patients atteints de rhinite allergique (AR) en utilisant des tests d'immunotransfert, de chimiluminescence et d'ImmunoCAP pour comparer l'exactitude des tests d'immunotransfert et de chimiluminescence, et ImmunoCAP comme référence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients atteints de rhinite allergique monosensibilisés aux HDM mixtes, identifiés par SPT, seront soumis à une anamnèse complète et à une évaluation des critères d'inclusion et d'exclusion, à la réalisation d'un test cutané et à la mesure des IgE sériques totales, à la mesure des IgE spécifiques par Chemiluminescence Immunoassa. , test d'immunoblot et ImmunoCAP™ Phadiatop™.
Les patients seront suivis pendant 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypte, 44519
- Zagazig University Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Consentement du patient.
- Patient âgé de (18-40) ans connu pour souffrir de rhinite allergique.
- Patient atteint de rhinite allergique à médiation IgE (IgE totales positives).
- Patient avec prick-test cutané positif et monosensibilisé à l'HDM
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Patients prenant des corticostéroïdes oraux.
- Patients recevant des injections d'anti-IgE.
- Patients prenant des corticostéroïdes intranasaux.
- Patient atteint de rhinite allergique non médiée par les IgE.
- Patients atteints de maladies chroniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients atteints de rhinite allergique
Les IgE des acariens de la poussière domestique (HDM) dans les sérums de patients atteints de rhinite allergique (AR) qui étaient monosensibilisés aux HDM mixtes, identifiés par SPT, sont analysées à l'aide de tests d'immunotransfert, de chimioluminescence et d'ImmunoCAP pour comparer l'exactitude des tests d'immunotransfert et de chimioluminescence, et ImmunoCAP comme référence
|
Le SPT est réalisé au moment du diagnostic et après une période de suivi de six mois.
Les IgE spécifiques du sérum sont mesurées par immunoblot, chimiluminescence et ImmunoCAP.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction des IgE spécifiques du sérum
Délai: 6 mois du diagnostic à la fin de la période de suivi
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Amélioration des symptômes et signes d'allergie
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6 mois du diagnostic à la fin de la période de suivi
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Conversion du SPT en négatif
Délai: 6 mois du diagnostic à la fin de la période de suivi
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Amélioration des symptômes et signes d'allergie
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6 mois du diagnostic à la fin de la période de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noha M Hammad, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2023
Première publication (Réel)
18 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6489-8-11-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .