Immunoblot, kemiluminescens og ImmunoCap-allergenspecifik IgE-evaluering af patienter med allergisk rhinitis
19. november 2023 opdateret af: Noha M Hammad, MD, Zagazig University
Immunoblot og kemiluminescensassays versus ImmunoCap: Evaluering af allergenspecifik IgE hos egyptiske husstøvmider, allergisk rhinitispatienter
I denne undersøgelse analyserer vi husstøvmider (HDM'er) IgE i sera fra patienter med allergisk rhinitis (AR) ved hjælp af immunoblotting, kemiluminescens og ImmunoCAP assays for at sammenligne nøjagtigheden af både immunblotting og kemiluminescens assays og ImmunoCAP som guldstandard.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter med allergisk rhinitis, som var monosensibiliseret over for blandede HDM'er, identificeret af SPT, vil blive udsat for fuldstændig historieoptagelse og vurdering af inklusions- og eksklusionskriterierne, udførelse af hudpriktest og måling af totalt serum IgE, måling af specifikt IgE ved Chemiluminescence Immunoassa , immunoblot-assay og ImmunoCAP™ Phadiatop™.
Patienterne vil blive fulgt op i 6 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypten, 44519
- Zagazig University Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientsamtykke.
- Patient med (18-40) år kendt for at være allergisk rhinitis.
- Patient med IgE-medieret allergisk rhinitis (positiv total IgE).
- Patient med positiv hudpriktest og monosensibiliseret over for HDM
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- Patienter, der tager orale kortikosteroider.
- Patienter, der tager anti-IgE-injektioner.
- Patienter, der tager intranasalt kortikosteroid.
- Patient med ikke-IgE-medieret allergisk rhinitis.
- Patienter med kroniske sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med allergisk rhinitis
Husstøvmider (HDM'er) IgE i sera fra patienter med allergisk rhinitis (AR), som var monosensibiliseret over for blandede HDM'er, identificeret af SPT, analyseres ved hjælp af immunoblotting, kemiluminescens og ImmunoCAP assays for at sammenligne nøjagtigheden af både immunblotting og kemiluminescens assays, ImmunoCAP som guldstandard
|
SPT'en udføres på diagnosetidspunktet og efter seks måneders opfølgningsperiode.
Serumspecifikt IgE måles ved immunblotting, kemiluminescens og ImmunoCAP-assays
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af serumspecifikt IgE
Tidsramme: 6 måneder fra diagnose til afslutning af opfølgningsperiode
|
Forbedring af symptomer og tegn på allergi
|
6 måneder fra diagnose til afslutning af opfølgningsperiode
|
|
Konvertering af SPT til negativ
Tidsramme: 6 måneder fra diagnose til afslutning af opfølgningsperiode
|
Forbedring af symptomer og tegn på allergi
|
6 måneder fra diagnose til afslutning af opfølgningsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noha M Hammad, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2023
Først opslået (Faktiske)
18. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6489-8-11-2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sensibilisering over for husstøvmider
-
Universitätsmedizin MannheimBaden-Württemberg Stiftung gGmbHAfsluttetFedme | Fysisk aktivitetTyskland