过敏性鼻炎患者的免疫印迹、化学发光和ImmunoCap过敏原特异性 IgE 评估
2023年11月19日 更新者：Noha M Hammad, MD、Zagazig University
免疫印迹和化学发光检测与ImmunoCap：埃及屋尘螨过敏性鼻炎患者过敏原特异性 IgE 的评估
在本研究中，我们使用免疫印迹、化学发光和ImmunoCAP测定法测定过敏性鼻炎患者（AR）血清中的屋尘螨（HDM）IgE，以比较免疫印迹和化学发光测定的准确性，并以ImmunoCAP作为金标准。
研究概览
详细说明
所有经SPT鉴定为对混合HDM单敏的过敏性鼻炎患者将接受完整的病史采集和纳入和排除标准的评估、皮肤点刺试验和血清总IgE的测量、化学发光免疫分析法测量特异性IgE 、免疫印迹测定和ImmunoCAP™ Phadiatop™。
患者将接受为期6个月的随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sharkia
-
Zagazig、Sharkia、埃及、44519
- Zagazig University Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者同意。
- 已知患有过敏性鼻炎的（18-40）岁患者。
- 患有 IgE 介导的过敏性鼻炎的患者（总 IgE 阳性）。
- 皮肤点刺试验呈阳性且对 HDM 单敏的患者
排除标准：
- 病人拒绝
- 服用口服皮质类固醇的患者。
- 接受抗 IgE 注射的患者。
- 服用鼻内皮质类固醇的患者。
- 患有非 IgE 介导的过敏性鼻炎的患者。
- 患有慢性疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：过敏性鼻炎患者
使用免疫印迹、化学发光和ImmunoCAP 检测对经SPT 鉴定的对混合HDM 单敏的过敏性鼻炎患者(AR) 血清中的屋尘螨(HDM) IgE 进行检测，以比较免疫印迹和化学发光检测的准确性，以及免疫CAP作为金标准
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SPT 在诊断时和六个月随访期后进行。
通过免疫印迹、化学发光和ImmunoCAP 检测来测量血清特异性 IgE
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清特异性 IgE 减少
大体时间：从诊断到随访期结束 6 个月
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改善过敏症状和体征
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从诊断到随访期结束 6 个月
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SPT 转换为负数
大体时间：从诊断到随访期结束 6 个月
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改善过敏症状和体征
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从诊断到随访期结束 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Noha M Hammad, MD、Faculty of medicine, Zagazig university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月16日
首次发布 (实际的)
2023年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月19日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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