Immunblot, kemilumineszcencia és immunoCap allergén specifikus IgE értékelése allergiás rhinitisben szenvedő betegeknél
2023. november 19. frissítette: Noha M Hammad, MD, Zagazig University
Immunoblot és kemilumineszcenciás vizsgálatok versus immunoCap: Az allergénspecifikus IgE értékelése egyiptomi háztartási poratkákban allergiás rhinitisben szenvedő betegeknél
Ebben a tanulmányban a háziporatkák (HDM-ek) IgE-jét vizsgáljuk allergiás nátha betegek szérumában immunblot-, kemilumineszcenciás és ImmunoCAP-tesztekkel, hogy összehasonlíthassuk mind az immunblot-, mind a kemilumineszcencia-vizsgálatok pontosságát, valamint az ImmunoCAP mint aranystandardot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden allergiás rhinitisben szenvedő beteget, akit SPT-vel azonosított vegyes HDM-ekre monoszenzitizáltak, teljes anamnézisnek vetik alá, és értékelik a felvételi és kizárási kritériumokat, elvégzik a bőrszúrási tesztet és megmérik a teljes szérum IgE-t, valamint a specifikus IgE-t kemilumineszcenciás immunassaszával mérik. , immunoblot vizsgálat és ImmunoCAP™ Phadiatop™.
A betegeket 6 hónapig követik nyomon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egyiptom, 44519
- Zagazig University Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg beleegyezése.
- 18-40 éves allergiás rhinitisben szenvedő beteg.
- IgE által közvetített allergiás rhinitisben szenvedő beteg (pozitív össz-IgE).
- Pozitív bőrszúrási teszttel rendelkező, HDM-re monoszenzitizált beteg
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása
- Orális kortikoszteroidot szedő betegek.
- Anti-IgE injekciót szedő betegek.
- Intranazális kortikoszteroidot szedő betegek.
- Nem IgE által közvetített allergiás rhinitisben szenvedő beteg.
- Krónikus betegségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Allergiás rhinitisben szenvedő betegek
A háziporatkák (HDM-ek) IgE-tartalmát az SPT-vel azonosított vegyes HDM-ekre monoszenzitizált allergiás nátha-betegek szérumában immunblot-, kemilumineszcenciás és ImmunoCAP-tesztekkel vizsgálják, hogy összehasonlítsák mind az immunblot-, mind a kemilumineszcencia-vizsgálatok pontosságát, és Az ImmunoCAP aranystandard
|
Az SPT-t a diagnózis felállításakor és hat hónapos követési időszak után végzik el.
A szérumspecifikus IgE-t immunblottal, kemilumineszcenciával és ImmunoCAP tesztekkel mérik
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérumspecifikus IgE csökkentése
Időkeret: 6 hónap a diagnózistól a követési időszak végéig
|
Az allergia tüneteinek és jeleinek javulása
|
6 hónap a diagnózistól a követési időszak végéig
|
|
Az SPT átalakítása negatívvá
Időkeret: 6 hónap a diagnózistól a követési időszak végéig
|
Az allergia tüneteinek és jeleinek javulása
|
6 hónap a diagnózistól a követési időszak végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Noha M Hammad, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6489-8-11-2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .