Immunoblot, chemiluminescenza e ImmunoCap Valutazione delle IgE allergene specifiche nei pazienti con rinite allergica
19 novembre 2023 aggiornato da: Noha M Hammad, MD, Zagazig University
Saggi di immunoblot e chemiluminescenza rispetto a ImmunoCap: valutazione delle IgE allergene-specifiche nei pazienti egiziani con rinite allergica da acari della polvere domestica
Nel presente studio analizziamo le IgE degli acari della polvere domestica (HDM) nei sieri di pazienti con rinite allergica (AR) utilizzando test di immunoblotting, chemiluminescenza e ImmunoCAP per confrontare l'accuratezza dei test di immunoblotting e chemiluminescenza e ImmunoCAP come gold standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti con rinite allergica monosensibilizzati agli HDM misti, identificati mediante SPT, saranno sottoposti ad anamnesi completa e valutazione dei criteri di inclusione ed esclusione, esecuzione di prick test cutaneo e misurazione delle IgE sieriche totali, misurazione delle IgE specifiche mediante immunodosaggio a chemiluminescenza , test immunoblot e ImmunoCAP™ Phadiatop™.
I pazienti saranno seguiti per 6 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egitto, 44519
- Zagazig University Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso del paziente.
- Paziente con età (18-40) nota per rinite allergica.
- Paziente con rinite allergica IgE mediata (IgE totali positive).
- Paziente con prick test positivo e monosensibilizzato all'HDM
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente
- Pazienti che assumono corticosteroidi orali.
- Pazienti che assumono iniezioni di anti-IgE.
- Pazienti che assumono corticosteroidi intranasali.
- Paziente con rinite allergica non IgE mediata.
- Pazienti con malattie croniche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti con rinite allergica
Le IgE degli acari della polvere domestica (HDM) nei sieri di pazienti con rinite allergica (AR) che erano monosensibilizzati agli HDM misti, identificati mediante SPT, vengono analizzate utilizzando test di immunoblotting, chemiluminescenza e ImmunoCAP per confrontare l'accuratezza dei test di immunoblotting e di chemiluminescenza e ImmunoCAP come gold standard
|
L'SPT viene eseguito al momento della diagnosi e dopo un periodo di follow-up di sei mesi.
Le IgE specifiche del siero vengono misurate mediante test immunoblotting, chemiluminescenza e ImmunoCAP
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione delle IgE specifiche del siero
Lasso di tempo: 6 mesi dalla diagnosi alla fine del periodo di follow-up
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Miglioramento dei sintomi e dei segni di allergia
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6 mesi dalla diagnosi alla fine del periodo di follow-up
|
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Conversione di SPT in negativo
Lasso di tempo: 6 mesi dalla diagnosi alla fine del periodo di follow-up
|
Miglioramento dei sintomi e dei segni di allergia
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6 mesi dalla diagnosi alla fine del periodo di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Noha M Hammad, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6489-8-11-2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Sensibilizzazione agli acari della polvere domestica
-
Medical University of LodzSconosciuto