Avaliação de IgE específica para alérgenos por imunoblot, quimioluminescência e ImmunoCap em pacientes com rinite alérgica
19 de novembro de 2023 atualizado por: Noha M Hammad, MD, Zagazig University
Ensaios de imunotransferência e quimioluminescência versus ImmunoCap: avaliação de IgE específica para alérgenos em pacientes egípcios com rinite alérgica aos ácaros da poeira doméstica
No presente estudo, testamos IgE contra ácaros da poeira doméstica (HDMs) em soros de pacientes com rinite alérgica (AR) usando ensaios de imunotransferência, quimioluminescência e ImmunoCAP para comparar a precisão dos ensaios de imunotransferência e quimioluminescência, e ImmunoCAP como padrão ouro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes com rinite alérgica que foram monossensibilizados aos HDMs mistos, identificados pelo TFC, serão submetidos à anamnese completa e avaliação dos critérios de inclusão e exclusão, realização de teste cutâneo de puntura e dosagem de IgE sérica total, dosagem de IgE específica por Quimiluminescência Imunoassa , ensaio de imunotransferência e ImmunoCAP™ Phadiatop™.
Os pacientes serão acompanhados por 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egito, 44519
- Zagazig University Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento do paciente.
- Paciente com (18-40) anos de idade sabidamente portador de rinite alérgica.
- Paciente com rinite alérgica mediada por IgE (IgE total positiva).
- Paciente com teste cutâneo positivo e monossensibilizado para HDM
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Pacientes em uso de corticosteroide oral.
- Pacientes que tomam injeções de anti-IgE.
- Pacientes em uso de corticosteroide intranasal.
- Paciente com rinite alérgica não mediada por IgE.
- Pacientes com doenças crônicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com Rinite Alérgica
A IgE contra ácaros da poeira doméstica (HDMs) em soros de pacientes com rinite alérgica (AR) que foram monossensibilizados a HDMs mistos, identificados por SPT, é testada usando ensaios de imunotransferência, quimioluminescência e ImmunoCAP para comparar a precisão dos ensaios de imunotransferência e quimioluminescência, e ImmunoCAP como padrão ouro
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O SPT é realizado no momento do diagnóstico e após seis meses de acompanhamento.
A IgE específica do soro é medida por ensaios de imunotransferência, quimioluminescência e ImmunoCAP
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução de IgE específica sérica
Prazo: 6 meses desde o diagnóstico até o final do período de acompanhamento
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Melhora dos sintomas e sinais de alergia
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6 meses desde o diagnóstico até o final do período de acompanhamento
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Conversão de SPT para negativo
Prazo: 6 meses desde o diagnóstico até o final do período de acompanhamento
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Melhora dos sintomas e sinais de alergia
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6 meses desde o diagnóstico até o final do período de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noha M Hammad, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6489-8-11-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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