Evaluación de IgE específica de alérgenos mediante inmunotransferencia, quimioluminiscencia e ImmunoCap en pacientes con rinitis alérgica
19 de noviembre de 2023 actualizado por: Noha M Hammad, MD, Zagazig University
Ensayos de inmunotransferencia y quimioluminiscencia versus ImmunoCap: evaluación de IgE específica de alérgeno en pacientes egipcios con rinitis alérgica a los ácaros del polvo doméstico
En el presente estudio, analizamos la IgE de los ácaros del polvo doméstico (HDM) en sueros de pacientes con rinitis alérgica (RA) mediante ensayos de inmunotransferencia, quimioluminiscencia e ImmunoCAP para comparar la precisión de los ensayos de inmunotransferencia y quimioluminiscencia, e ImmunoCAP como estándar de oro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes con rinitis alérgica que fueron monosensibilizados a HDM mixtos, identificados por SPT, serán sometidos a una historia clínica completa y evaluación de los criterios de inclusión y exclusión, realización de prueba cutánea y medición de IgE sérica total, medición de IgE específica mediante inmunoensayo de quimioluminiscencia. , ensayo de inmunotransferencia e ImmunoCAP™ Phadiatop™.
Los pacientes serán seguidos durante 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egipto, 44519
- Zagazig University Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento del paciente.
- Paciente con (18-40) años de edad con rinitis alérgica conocida.
- Paciente con rinitis alérgica mediada por IgE (IgE total positiva).
- Paciente con prueba cutánea positiva y monosensibilizado a HDM
Criterio de exclusión:
- Rechazo del paciente
- Pacientes que toman corticosteroides orales.
- Pacientes que reciben inyecciones anti-IgE.
- Pacientes que toman corticosteroides intranasales.
- Paciente con rinitis alérgica no mediada por IgE.
- Pacientes con enfermedades crónicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con rinitis alérgica
La IgE de los ácaros del polvo doméstico (HDM) en sueros de pacientes con rinitis alérgica (AR) que fueron monosensibilizados a HDM mixtos, identificados por SPT, se analiza mediante ensayos de inmunotransferencia, quimioluminiscencia e ImmunoCAP para comparar la precisión de los ensayos de inmunotransferencia y quimioluminiscencia, y ImmunoCAP como estándar de oro
|
El SPT se realiza en el momento del diagnóstico y después de un período de seguimiento de seis meses.
La IgE sérica específica se mide mediante inmunotransferencia, quimioluminiscencia y ensayos ImmunoCAP.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción de la IgE sérica específica
Periodo de tiempo: 6 meses desde el diagnóstico hasta el final del período de seguimiento.
|
Mejora de los síntomas y signos de la alergia.
|
6 meses desde el diagnóstico hasta el final del período de seguimiento.
|
|
Conversión de SPT a negativo
Periodo de tiempo: 6 meses desde el diagnóstico hasta el final del período de seguimiento.
|
Mejora de los síntomas y signos de la alergia.
|
6 meses desde el diagnóstico hasta el final del período de seguimiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noha M Hammad, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6489-8-11-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .