Иммуноблоттинг, хемилюминесценция и оценка аллергенспецифического IgE ImmunoCap у пациентов с аллергическим ринитом
19 ноября 2023 г. обновлено: Noha M Hammad, MD, Zagazig University
Иммуноблоттинг и хемилюминесцентный анализ в сравнении с ImmunoCap: оценка аллергенспецифических IgE у пациентов с аллергическим ринитом, вызванным египетскими клещами домашней пыли
В настоящем исследовании мы анализируем IgE клещей домашней пыли (HDM) в сыворотке пациентов с аллергическим ринитом (АР) с использованием иммуноблоттинга, хемилюминесценции и анализов ImmunoCAP, чтобы сравнить точность иммуноблоттинга и хемилюминесцентных анализов, а также ImmunoCAP в качестве золотого стандарта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты с аллергическим ринитом, которые были моносенсибилизированы к смешанным HDM, выявленным с помощью ПКТ, будут подвергнуты полному сбору анамнеза и оценке критериев включения и исключения, проведению кожного прик-теста и измерению общего сывороточного IgE, измерению специфического IgE методом хемилюминесцентного иммуноанализа. , иммуноблот-анализ и ImmunoCAP™ Phadiatop™.
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Египет, 44519
- Zagazig University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Согласие пациента.
- У пациента (18-40) лет установлен аллергический ринит.
- Пациент с IgE-опосредованным аллергическим ринитом (положительный общий IgE).
- Пациент с положительным прик-тестом и моносенсибилизацией к HDM.
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Пациенты, принимающие пероральные кортикостероиды.
- Пациенты, получающие инъекции анти-IgE.
- Пациенты, принимающие интраназальный кортикостероид.
- Пациент с неIgE-опосредованным аллергическим ринитом.
- Пациенты с хроническими заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с аллергическим ринитом
IgE клещей домашней пыли (HDM) в сыворотке пациентов с аллергическим ринитом (АР), которые были моносенсибилизированы к смешанным HDM, выявленным с помощью ПКП, анализируют с использованием иммуноблоттинга, хемилюминесценции и иммунокап-анализа для сравнения точности иммуноблоттинга и хемилюминесцентного анализа, а также ImmunoCAP как золотой стандарт
|
КПТ проводится во время постановки диагноза и после шестимесячного периода наблюдения.
Специфический IgE в сыворотке измеряют с помощью иммуноблоттинга, хемилюминесценции и иммунокап-анализа.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение сывороточного специфического IgE
Временное ограничение: 6 месяцев от постановки диагноза до окончания периода наблюдения
|
Улучшение симптомов и признаков аллергии
|
6 месяцев от постановки диагноза до окончания периода наблюдения
|
|
Преобразование SPT в отрицательный
Временное ограничение: 6 месяцев от постановки диагноза до окончания периода наблюдения
|
Улучшение симптомов и признаков аллергии
|
6 месяцев от постановки диагноза до окончания периода наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Noha M Hammad, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6489-8-11-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .