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알레르기성 비염 환자의 면역블롯, 화학발광 및 ImmunoCap 알레르겐 특이적 IgE 평가

2023년 11월 19일 업데이트: Noha M Hammad, MD, Zagazig University

면역블롯 및 화학발광 분석과 ImmunoCap 비교: 이집트 집 먼지 진드기 알레르기성 비염 환자의 알레르기 항원 특이 IgE 평가

현재 연구에서 우리는 면역블로팅, 화학발광 및 ImmunoCAP 분석을 사용하여 알레르기성 비염 환자(AR)의 혈청에서 집 먼지 진드기(HDM) IgE를 분석하여 면역블로팅 및 화학발광 분석의 정확성과 ImmunoCAP을 최적 표준으로 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

SPT로 확인된 혼합 HDM에 단일 감작된 모든 알레르기성 비염 환자는 완전한 병력 수집 및 포함 및 제외 기준 평가, 피부 단자 테스트 수행 및 총 혈청 IgE 측정, Chemiluminescent Immunoassa를 통한 특정 IgE 측정을 받게 됩니다. , 면역블롯 분석 및 ImmunoCAP™ Phadiatop™. 환자들은 6개월 동안 추적 관찰될 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, 이집트, 44519
        • Zagazig University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 환자 동의.
  2. 알레르기성 비염으로 알려진 (18-40)세 환자.
  3. IgE 매개 알레르기성 비염 환자(총 IgE 양성).
  4. 피부단자검사 양성이고 HDM에 단일감작된 환자

제외 기준:

  1. 환자 거부
  2. 경구용 코르티코스테로이드를 복용하고 있는 환자.
  3. 항IgE 주사를 맞은 환자.
  4. 비강내 코르티코스테로이드를 복용하는 환자.
  5. 비 IgE 매개성 알레르기 비염 환자.
  6. 만성 질환 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알레르기성 비염 환자
SPT로 확인된 혼합 HDM에 단일 민감화된 알레르기성 비염 환자(AR)의 혈청 내 집먼지 진드기(HDM) IgE는 면역블로팅, 화학발광 및 ImmunoCAP 분석을 사용하여 분석하여 면역블로팅과 화학발광 분석의 정확성을 비교합니다. 최고의 표준인 ImmunoCAP
SPT는 진단 당시와 6개월의 추적 기간 후에 시행됩니다. 혈청 특이적인 IgE는 면역블로팅, 화학발광 및 ImmunoCAP 분석을 통해 측정됩니다.
다른 이름들:
  • 알레르기 항원 피부단자검사(SPT)
  • 혈청 특이 IgE 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 특이 IgE 감소
기간: 진단 후 추적기간 종료까지 6개월
알레르기 증상 및 징후의 개선
진단 후 추적기간 종료까지 6개월
SPT를 네거티브로 변환
기간: 진단 후 추적기간 종료까지 6개월
알레르기 증상 및 징후의 개선
진단 후 추적기간 종료까지 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Noha M Hammad, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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