Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van immunoblot, chemoluminescentie en ImmunoCap allergeenspecifieke IgE bij patiënten met allergische rhinitis

19 november 2023 bijgewerkt door: Noha M Hammad, MD, Zagazig University

Immunoblot- en chemoluminescentietesten versus ImmunoCap: evaluatie van allergeenspecifiek IgE bij allergische rhinitispatiënten met Egyptische huisstofmijt

In de huidige studie testen we IgE van huisstofmijten (HDM's) in sera van patiënten met allergische rhinitis (AR) met behulp van immunoblotting-, chemiluminescentie- en ImmunoCAP-testen om de nauwkeurigheid van zowel immunoblotting- als chemiluminescentietesten te vergelijken, en ImmunoCAP als gouden standaard.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle allergische rhinitispatiënten die monosensibiliseerd waren voor gemengde HDM's, geïdentificeerd door SPT, zullen worden onderworpen aan een volledige anamnese en beoordeling van de inclusie- en exclusiecriteria, het uitvoeren van een huidpriktest en het meten van totaal serum IgE, meting van specifiek IgE door middel van Chemiluminescentie Immunoassa , immunoblottest en ImmunoCAP™ Phadiatop™. De patiënten zullen gedurende 6 maanden gevolgd worden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypte, 44519
        • Zagazig University Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Toestemming van de patiënt.
  2. Patiënt met een leeftijd (18-40) jaar waarvan bekend is dat hij allergische rhinitis heeft.
  3. Patiënt met IgE-gemedieerde allergische rhinitis (positief totaal IgE).
  4. Patiënt met positieve huidpriktest en monosensibiliseerd voor HDM

Uitsluitingscriteria:

  1. Weigering van de patiënt
  2. Patiënten die orale corticosteroïden gebruiken.
  3. Patiënten die anti-IgE-injecties gebruiken.
  4. Patiënten die intranasale corticosteroïden gebruiken.
  5. Patiënt met niet-IgE-gemedieerde allergische rhinitis.
  6. Patiënten met chronische ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met allergische rhinitis
Huisstofmijten (HDM's) IgE in sera van patiënten met allergische rhinitis (AR) die monosensibiliseerd waren voor gemengde HDM's, geïdentificeerd door SPT, wordt getest met behulp van immunoblotting-, chemiluminescentie- en ImmunoCAP-assays om de nauwkeurigheid van zowel immunoblotting- als chemiluminescentie-assays te vergelijken, en ImmunoCAP als gouden standaard
Diagnostische toets: Sensibilisatie voor huisstofmijt
De SPT wordt uitgevoerd op het moment van de diagnose en na een follow-upperiode van zes maanden. Serumspecifiek IgE wordt gemeten door middel van immunoblotting, chemiluminescentie en ImmunoCAP-testen
Andere namen:
  • Allergeen huidpriktest (SPT)
  • Meting van serumspecifiek IgE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van serumspecifiek IgE
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de diagnose tot het einde van de follow-upperiode
Verbetering van symptomen en tekenen van allergie
6 maanden vanaf de diagnose tot het einde van de follow-upperiode
Conversie van SPT naar negatief
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de diagnose tot het einde van de follow-upperiode
Verbetering van symptomen en tekenen van allergie
6 maanden vanaf de diagnose tot het einde van de follow-upperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Noha M Hammad, MD, Faculty of medicine, Zagazig university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6489-8-11-2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diagnose Ziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren