- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06137495
Immunoblotti, kemiluminesenssi ja immunoCap-allergeenispesifinen IgE-arviointi allergisilla nuhapotilailla
sunnuntai 19. marraskuuta 2023 päivittänyt: Noha M Hammad, MD, Zagazig University
Immunoblot- ja kemiluminesenssimääritykset vs. immunoCap: allergeenispesifisen IgE:n arviointi egyptiläisissä talon pölypunkeissa allergisista nuhapotilaista
Tässä tutkimuksessa määritämme talon pölypunkkien (HDM:iden) IgE:tä allergisen nuhan potilaiden (AR) seerumeissa käyttämällä immunoblottausta, kemiluminesenssi- ja ImmunoCAP-määrityksiä vertaillaksemme sekä immunoblottaus- että kemiluminesenssimääritysten tarkkuutta ja ImmunoCAP:tä kultaisena standardina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille SPT:n tunnistamille allergisille nuhapotilaille, jotka on monosensibilisoitu seka-HDM:ille, otetaan täydellinen anamneesi ja arvioidaan sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, suoritetaan ihopistotesti ja mitataan seerumin kokonais-IgE, mitataan spesifinen IgE kemiluminesenssi-immunoassa. , immunoblot-määritys ja ImmunoCAP™ Phadiatop™.
Potilaita seurataan 6 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypti, 44519
- Zagazig University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan suostumus.
- Potilas, jolla on 18-40-vuotias allerginen nuha.
- Potilas, jolla on IgE-välitteinen allerginen nuha (positiivinen kokonais-IgE).
- Potilas, jolla on positiivinen ihopistotesti ja joka on monoherkistynyt HDM:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Potilaat, jotka käyttävät oraalista kortikosteroidia.
- Potilaat, jotka saavat anti-IgE-injektiota.
- Potilaat, jotka käyttävät intranasaalista kortikosteroidia.
- Potilas, jolla on ei-IgE-välitteinen allerginen nuha.
- Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Allerginen nuha potilaat
Huonepölypunkkien (HDM:t) IgE allergisen nuhan potilaiden (AR) seerumeissa, jotka olivat monoherkistyneet seka-HDM:ille ja jotka on tunnistettu SPT:llä, analysoidaan käyttämällä immunoblottaus-, kemiluminesenssi- ja ImmunoCAP-määrityksiä sekä immunoblottaus- että kemiluminesenssimääritysten tarkkuuden vertaamiseksi. ImmunoCAP kultastandardina
|
SPT suoritetaan diagnoosin yhteydessä ja kuuden kuukauden seurantajakson jälkeen.
Seerumin spesifinen IgE mitataan immunoblottauksella, kemiluminesenssi- ja ImmunoCAP-määrityksillä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin spesifisen IgE:n vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta diagnoosista seurantajakson loppuun
|
Oireiden ja allergiaoireiden paraneminen
|
6 kuukautta diagnoosista seurantajakson loppuun
|
|
SPT:n muuntaminen negatiiviseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta diagnoosista seurantajakson loppuun
|
Oireiden ja allergiaoireiden paraneminen
|
6 kuukautta diagnoosista seurantajakson loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noha M Hammad, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6489-8-11-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .