Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunoblot, chemiluminescencja i ocena IgE swoistych dla alergenów metodą ImmunoCap u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa

19 listopada 2023 zaktualizowane przez: Noha M Hammad, MD, Zagazig University

Testy immunoblot i chemiluminescencji w porównaniu z ImmunoCap: Ocena swoistych dla alergenów IgE u egipskich pacjentów z alergicznym nieżytem nosa i roztoczami kurzu domowego

W niniejszym badaniu oznaczamy IgE roztoczy kurzu domowego (HDM) w surowicy pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (AR), stosując testy immunoblotting, chemiluminescencję i ImmunoCAP w celu porównania dokładności testów immunoblottingu i chemiluminescencji oraz ImmunoCAP jako złotego standardu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci z alergicznym nieżytem nosa, którzy byli jednowrażliwi na mieszane HDM, zidentyfikowani za pomocą SPT, zostaną poddani pełnemu wywiadowi i ocenie kryteriów włączenia i wykluczenia, wykonaniu punktowego testu skórnego i pomiarowi całkowitego IgE w surowicy, pomiarowi swoistej IgE metodą Chemiluminescent Immunoassa , test immunoblot i ImmunoCAP™ Phadiatop™. Pacjenci będą obserwowani przez 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egipt, 44519
        • Zagazig University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zgoda pacjenta.
  2. Pacjent w wieku (18–40) lat, u którego rozpoznano alergiczny nieżyt nosa.
  3. Pacjent z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa zależną od IgE (dodatnie całkowite IgE).
  4. Pacjent z dodatnimi punktowymi testami skórnymi i jednowrażliwy na HDM

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa pacjenta
  2. Pacjenci przyjmujący doustne kortykosteroidy.
  3. Pacjenci przyjmujący zastrzyki z anty-IgE.
  4. Pacjenci przyjmujący kortykosteroidy donosowe.
  5. Pacjent z alergicznym nieżytem nosa niezależnym od IgE.
  6. Pacjenci z chorobami przewlekłymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
Roztocze kurzu domowego (HDM) IgE w surowicy pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (AR), którzy byli jednowrażliwi na mieszane HDM, zidentyfikowane metodą SPT, oznacza się za pomocą testów immunoblottingu, chemiluminescencji i ImmunoCAP w celu porównania dokładności testów immunoblottingu i testów chemiluminescencji oraz ImmunoCAP złotym standardem
Test diagnostyczny: Uczulenie na roztocza kurzu domowego
SPT wykonuje się w momencie postawienia diagnozy i po sześciomiesięcznym okresie obserwacji. Swoiste IgE w surowicy mierzy się za pomocą immunoblottingu, chemiluminescencji i testów ImmunoCAP
Inne nazwy:
  • Punktowe testy alergenowe (SPT)
  • Pomiar swoistych IgE w surowicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja swoistych IgE w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy od diagnozy do końca okresu obserwacji
Poprawa objawów i oznak alergii
6 miesięcy od diagnozy do końca okresu obserwacji
Konwersja SPT na ujemną
Ramy czasowe: 6 miesięcy od diagnozy do końca okresu obserwacji
Poprawa objawów i oznak alergii
6 miesięcy od diagnozy do końca okresu obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Śledczy

  • Główny śledczy: Noha M Hammad, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6489-8-11-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diagnozuje chorobę

Badania kliniczne na Uczulenie na roztocza kurzu domowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj