Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunoblot, kemiluminescens och ImmunoCap-allergenspecifik IgE-utvärdering av patienter med allergisk rinit

19 november 2023 uppdaterad av: Noha M Hammad, MD, Zagazig University

Immunoblot och kemiluminescensanalyser kontra ImmunoCap: utvärdering av allergenspecifikt IgE hos egyptiska husdammskvalsterpatienter med allergisk rinit

I den aktuella studien analyserar vi husdammskvalster (HDM) IgE i sera från patienter med allergisk rinit (AR) med immunoblotting, kemiluminescens och ImmunoCAP-analyser för att jämföra noggrannheten hos både immunoblotting- och kemiluminescensanalyser, och ImmunoCAP som guldstandard.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter med allergisk rinit som var monosensibiliserade mot blandade HDM, identifierade av SPT, kommer att utsättas för fullständig anamnestagning och bedömning av inklusions- och uteslutningskriterierna, utförandet av hudpricktest och mätning av totalt serum-IgE, mätning av specifikt IgE med Chemiluminescence Immunoassa , immunoblotanalys och ImmunoCAP™ Phadiatop™. Patienterna kommer att följas upp i 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypten, 44519
        • Zagazig University Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patientsamtycke.
  2. Patient med (18-40) års ålder känd för att vara allergisk rinit.
  3. Patient med IgE-medierad allergisk rinit (positivt totalt IgE).
  4. Patient med positiv hudpricktestning och monosensibiliserad mot HDM

Exklusions kriterier:

  1. Patientvägran
  2. Patienter som tar orala kortikosteroider.
  3. Patienter som tar anti-IgE-injektioner.
  4. Patienter som tar intranasala kortikosteroider.
  5. Patient med icke-IgE-medierad allergisk rinit.
  6. Patienter med kroniska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med allergisk rinit
Husdammskvalster (HDM) IgE i sera från patienter med allergisk rinit (AR) som var monosensibiliserade mot blandade HDM, identifierade av SPT, analyseras med immunoblotting-, kemiluminescens- och ImmunoCAP-analyser för att jämföra noggrannheten hos både immunoblotting- och kemiluminescensanalyser, ImmunoCAP som guldstandard
Diagnostiskt test: Sensibilisering mot husdammskvalster
SPT utförs vid diagnostillfället och efter sex månaders uppföljningsperiod. Serumspecifikt IgE mäts genom immunoblotting, kemiluminescens och ImmunoCAP-analyser
Andra namn:
  • Allergen hudpricktest (SPT)
  • Mätning av serumspecifikt IgE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av serumspecifikt IgE
Tidsram: 6 månader från diagnos till slutet av uppföljningsperioden
Förbättring av symtom och tecken på allergi
6 månader från diagnos till slutet av uppföljningsperioden
Konvertering av SPT till negativ
Tidsram: 6 månader från diagnos till slutet av uppföljningsperioden
Förbättring av symtom och tecken på allergi
6 månader från diagnos till slutet av uppföljningsperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zagazig University

Utredare

  • Huvudutredare: Noha M Hammad, MD, Faculty of medicine, Zagazig university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2023

Första postat (Faktisk)

18 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6489-8-11-2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diagnostiserar sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera