12週間の運動プログラムを受けた更年期女性における認知機能およびその他の生物心理社会的要因に対する時間制限された食事の影響
2023年11月13日 更新者:Poznan University of Physical Education
この準実験研究の目的は、12週間の運動プログラムを受講している更年期の女性を対象に、時間制限された食事が認知機能やその他の生物心理社会的要因に及ぼす影響をテストすることです。 答えるべき主な質問は次のとおりです。
- 12週間の運動プログラムを受講している更年期女性の認知機能に、時間を制限した食事がどのような影響を与えるのでしょうか?
- 12週間の運動プログラムを受講している閉経期女性の更年期障害に対する食事制限の影響は何ですか?
- 12週間の運動プログラムを受講している閉経期の女性の代謝健康パラメータに対する時間制限された食事の影響は何ですか?
両グループの参加者は、持久力と抵抗力を組み合わせた中強度のサーキット運動プログラムを週に 2 回、55 分間、12 週間受けます。 2 つのグループのうち 1 つのグループの参加者は、運動するだけでなく、16:8 プロトコルに従って 12 週間、時間制限された食事も行います。
参加者は事前テストと事後テストを受けます。
- 血液サンプルの収集(脳由来神経栄養因子、グリア細胞由来神経栄養因子、インスリン、グルコース、脂質プロファイルのレベルを測定するため)、
- 体組成分析、
- ストループテストとNバックテスト、
- Emotiv Epic X デバイスを使用した脳波検査、
- 1回繰り返し最大試験、ルフィエ試験、
- アンケート評価(更年期障害評価尺度および更年期障害特有の生活の質アンケートを使用)。
研究者らは、運動グループと、時間を制限して食事と運動の両方を行う組み合わせグループの2つのグループを比較し、運動を行う参加者に時間制限のある食事の調節効果があるかどうかを確認する予定だ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Wielkopolskie
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Poznań、Wielkopolskie、ポーランド、61-871
- Poznan University of Physical Education
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 閉経周辺期、閉経期、または閉経後
- 軽度の身体的活動性または身体的活動性の低下
除外基準:
- ホルモン補充療法またはホルモン避妊薬の使用
- 身体運動や時間制限された食事に重大な禁忌がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:運動のみ
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持久力と抵抗力を組み合わせた中強度のサーキット エクササイズ プログラムを週に 2 回、55 分間、12 週間限定で実施します。
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実験的:運動と時間制限のある食事
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中強度のサーキット持久力と抵抗力を組み合わせた運動プログラムを週に 2 回、55 分間 12 週間実施し、16:8 プロトコルに従った時間制限付きの食事を 12 週間実施します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳由来神経栄養因子
時間枠:12週間の介入前後
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脳由来神経栄養因子のレベル(ng/ml)
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12週間の介入前後
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グリア細胞由来神経栄養因子
時間枠:12週間の介入前後
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グリア細胞由来の神経栄養因子のレベル (ng/ml)
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12週間の介入前後
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インスリン
時間枠:12週間の介入前後
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インスリンのレベル(μIU/ml)
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12週間の介入前後
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グルコース
時間枠:12週間の介入前後
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グルコースレベル(mg/dl)
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12週間の介入前後
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LDLコレステロール
時間枠:12週間の介入前後
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LDLコレステロールレベル(mg/dl)
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12週間の介入前後
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筋肉量
時間枠:12週間の介入前後
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体組成、特に筋肉量(kg)を推定するための生体電気インピーダンス分析
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12週間の介入前後
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脂肪量
時間枠:12週間の介入前後
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体組成、特に脂肪量(kg)を推定するための生体電気インピーダンス分析
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12週間の介入前後
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ストループテスト
時間枠:12週間の介入前後
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ストループテストによる認知機能評価(ポイント単位)。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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12週間の介入前後
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Nバックテスト
時間枠:12週間の介入前後
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N-back テストによる認知機能評価 (ポイント単位)。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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12週間の介入前後
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脳波検査
時間枠:12週間の介入前後
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Emotiv Epoc X デバイスを使用して脳の電気活動を評価するための脳波 (アルファ、ベータ、ガンマ、シータ) の測定
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12週間の介入前後
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1回繰り返し最大試験
時間枠:12週間の介入前後
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1 回の繰り返し最大テストによる強度評価 (kg)
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12週間の介入前後
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ラフィエテスト
時間枠:12週間の介入前後
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Ruffier テストによる心肺機能のフィットネス評価 (ポイント単位)。
最小値は 0、最大値は 10 です。
スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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12週間の介入前後
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更年期障害評価スケール
時間枠:12週間の介入前後
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ポイント単位の更年期評価スケールによる更年期症状の評価。
最小値は 0、最大値は 44 です。
スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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12週間の介入前後
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更年期障害特有の生活の質に関するアンケート
時間枠:12週間の介入前後
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更年期特有の生活の質に関するアンケートをポイント単位で使用した更年期症状の評価。
最小値は 0、最大値は 174 です。
スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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12週間の介入前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2023年1月31日
研究の完了 (実際)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月13日
最初の投稿 (推定)
2023年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月13日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。