Влияние ограниченного по времени приема пищи на когнитивные функции и другие биопсихосоциальные факторы у женщин в период менопаузы, проходящих 12-недельную программу физических упражнений
13 ноября 2023 г. обновлено: Poznan University of Physical Education
Цель этого квазиэкспериментального исследования — проверить влияние ограниченного по времени приема пищи на когнитивные функции и другие биопсихосоциальные факторы у женщин в период менопаузы, проходящих 12-недельную программу упражнений. Основные вопросы, на которые нужно ответить:
- Как влияет ограниченное по времени питание на когнитивные функции у женщин в период менопаузы, проходящих 12-недельную программу упражнений?
- Как влияет ограниченное по времени питание на симптомы менопаузы у женщин в период менопаузы, проходящих 12-недельную программу физических упражнений?
- Как влияет ограниченное по времени питание на параметры метаболического здоровья у женщин в период менопаузы, проходящих 12-недельную программу упражнений?
Участники обеих групп будут выполнять программу смешанных упражнений на выносливость и сопротивление по схеме средней интенсивности два раза в неделю по 55 минут в течение 12 недель. Участники одной из двух групп будут не только заниматься спортом, но и ограниченно питаться по протоколу 16:8 в течение 12 недель.
Участников ждут предварительные и посттесты:
- сбор образцов крови (для измерения уровня нейротрофического фактора головного мозга, нейротрофического фактора глиального происхождения, инсулина, глюкозы, липидного профиля),
- анализ состава тела,
- тест Струпа и тест N-back,
- электроэнцефалография с использованием аппаратов Emotiv Epic X,
- Тест на одноповторный максимум, тест Руффье,
- Оценка анкеты (с использованием шкалы оценки менопаузы и опросника качества жизни, специфичного для менопаузы).
Исследователи сравнит две группы — группу упражнений и комбинированную группу, которые будут выполнять как ограниченное по времени питание, так и физические упражнения, чтобы увидеть, существует ли модулирующий эффект ограниченного по времени питания у участников, выполняющих упражнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań, Wielkopolskie, Польша, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- перименопауза, менопауза или постменопауза
- слегка физически активный или физически неактивный
Критерий исключения:
- использование заместительной гормональной терапии или гормональной контрацепции
- наличие существенных противопоказаний к физическим упражнениям или ограниченному по времени приему пищи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только упражнения
|
Программа смешанных упражнений на выносливость и сопротивление по схеме умеренной интенсивности два раза в неделю по 55 минут в течение только 12 недель.
|
|
Экспериментальный: Физические упражнения и ограниченное по времени питание
|
Программа смешанных упражнений на выносливость и сопротивление по схеме умеренной интенсивности два раза в неделю по 55 минут в течение 12 недель и ограниченное по времени питание по протоколу 16:8 в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейротрофический фактор головного мозга
Временное ограничение: До и после 12-недельного вмешательства
|
Уровень нейротрофического фактора головного мозга, нг/мл
|
До и после 12-недельного вмешательства
|
|
Нейротрофический фактор глиального происхождения
Временное ограничение: До и после 12-недельного вмешательства
|
Уровень нейротрофического фактора глиального происхождения в нг/мл
|
До и после 12-недельного вмешательства
|
|
Инсулин
Временное ограничение: До и после 12-недельного вмешательства
|
Уровень инсулина в мкМЕ/мл
|
До и после 12-недельного вмешательства
|
|
Глюкоза
Временное ограничение: До и после 12-недельного вмешательства
|
Уровень глюкозы в мг/дл
|
До и после 12-недельного вмешательства
|
|
ЛПНП-холестерин
Временное ограничение: До и после 12-недельного вмешательства
|
Уровень холестерина ЛПНП в мг/дл
|
До и после 12-недельного вмешательства
|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: До и после 12-недельного вмешательства
|
Биоэлектрический импедансный анализ для оценки состава тела, в частности мышечной массы в кг.
|
До и после 12-недельного вмешательства
|
|
Жировые массы
Временное ограничение: До и после 12-недельного вмешательства
|
Биоэлектрический импедансный анализ для оценки состава тела, в частности жировой массы в кг.
|
До и после 12-недельного вмешательства
|
|
Тест Струпа
Временное ограничение: До и после 12-недельного вмешательства
|
Оценка когнитивных функций с помощью теста Струпа в баллах.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
До и после 12-недельного вмешательства
|
|
N-обратный тест
Временное ограничение: До и после 12-недельного вмешательства
|
Оценка когнитивных функций с помощью N-обратного теста в баллах.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
До и после 12-недельного вмешательства
|
|
Электроэнцефалография
Временное ограничение: До и после 12-недельного вмешательства
|
Измерение мозговых волн (альфа, бета, гамма, тета) для оценки электрической активности мозга с помощью устройства Emotiv Epoc X
|
До и после 12-недельного вмешательства
|
|
Одноповторный максимальный тест
Временное ограничение: До и после 12-недельного вмешательства
|
Оценка силы при одноповторном максимальном тесте в кг.
|
До и после 12-недельного вмешательства
|
|
Тест Руфье
Временное ограничение: До и после 12-недельного вмешательства
|
Оценка кардиореспираторной подготовленности с помощью теста Руфье в баллах.
Минимальное значение — 0, максимальное значение — 10.
Более высокий балл означает худший результат.
|
До и после 12-недельного вмешательства
|
|
Шкала оценки менопаузы
Временное ограничение: До и после 12-недельного вмешательства
|
Оценка симптомов менопаузы по шкале оценки менопаузы в баллах.
Минимальное значение — 0, максимальное — 44.
Более высокий балл означает худший результат.
|
До и после 12-недельного вмешательства
|
|
Опросник качества жизни, специфичный для менопаузы
Временное ограничение: До и после 12-недельного вмешательства
|
Оценка симптомов менопаузы с помощью опросника качества жизни, специфичного для менопаузы, в баллах.
Минимальное значение — 0, максимальное — 174.
Более высокий балл означает худший результат.
|
До и после 12-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BJozwiak_PhD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .