Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tidsbegrænset spisning på kognitiv funktion og andre biopsykosociale faktorer hos kvinder i overgangsalderen, der gennemfører et 12-ugers træningsprogram

13. november 2023 opdateret af: Poznan University of Physical Education

Målet med denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse er at teste effekten af ​​tidsbegrænset spisning på kognitiv funktion og andre biopsykosociale faktorer hos kvinder i overgangsalderen, der gennemfører et 12-ugers træningsprogram. De vigtigste spørgsmål at besvare er:

  1. Hvad er virkningen af ​​tidsbegrænset spisning på kognitiv funktion hos kvinder i overgangsalderen, der gennemfører et 12-ugers træningsprogram?
  2. Hvilken effekt har tidsbegrænset spisning på menopausale symptomer hos kvinder i overgangsalderen, der gennemfører et 12-ugers træningsprogram?
  3. Hvad er effekten af ​​tidsbegrænset spisning på metaboliske sundhedsparametre hos kvinder i overgangsalderen, der gennemfører et 12-ugers træningsprogram?

Deltagerne i begge grupper vil have moderat intensitet kredsløb blandet udholdenhed og modstand træningsprogram to gange om ugen i 55 minutter i 12 uger. Deltagere i en af ​​to grupper vil ikke kun træne, men også have en tidsbegrænset spisning efter 16:8 protokol i 12 uger.

Deltagerne vil have pre-tests og post-tests:

  • indsamling af blodprøver (for at måle niveauet af hjerneafledt neurotrofisk faktor, gliacelleafledt neurotrofisk faktor, insulin, glucose, lipidprofil)
  • kropssammensætning analyse,
  • Stroop test og N-back test,
  • elektroencefalografi ved hjælp af Emotiv Epic X-enheder,
  • En-gentagelse maksimal test, Ruffier test,
  • Spørgeskemavurdering (ved hjælp af Menopause Rating Scale og The Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire).

Forskere vil sammenligne to grupper - træningsgruppe og kombinationsgruppe, som både laver tidsbegrænset spisning og motion for at se, om der er en modulerende effekt af tidsbegrænset spisning hos deltagere, der dyrker motion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Wielkopolskie
      • Poznań, Wielkopolskie, Polen, 61-871
        • Poznań University of Physical Education

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • perimenopause, menopause eller post-menopause
  • let fysisk aktiv eller fysisk inaktiv

Ekskluderingskriterier:

  • ved brug af hormonsubstitutionsterapi eller hormonprævention
  • have betydelige kontraindikationer til fysisk træning eller tidsbegrænset spisning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun motion
Adfærdsmæssigt: Kun motion
Moderat intensitet kredsløb blandet udholdenhed og modstand træningsprogram to gange om ugen i 55 minutter i kun 12 uger.
Eksperimentel: Motion og tidsbegrænset spisning
Adfærdsmæssigt: Motion og tidsbegrænset spisning
Moderat intensitet kredsløb blandet udholdenhed og modstand træningsprogram to gange om ugen i 55 minutter i 12 uger og en tidsbegrænset spisning efter 16:8 protokol i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneafledt neurotrofisk faktor
Tidsramme: Før og efter 12 ugers intervention
Niveau af hjerneafledt neurotrofisk faktor i ng/ml
Før og efter 12 ugers intervention
Glialcelle-afledt neurotrofisk faktor
Tidsramme: Før og efter 12 ugers intervention
Niveau af gliacelle-afledt neurotrofisk faktor i ng/ml
Før og efter 12 ugers intervention
Insulin
Tidsramme: Før og efter 12 ugers intervention
Niveau af insulin i μIU/ml
Før og efter 12 ugers intervention
Glukose
Tidsramme: Før og efter 12 ugers intervention
Niveau af glukose i mg/dl
Før og efter 12 ugers intervention
LDL-kolesterol
Tidsramme: Før og efter 12 ugers intervention
Niveau af kolesterol LDL i mg/dl
Før og efter 12 ugers intervention
Muskelmasse
Tidsramme: Før og efter 12 ugers intervention
Bioelektrisk impedansanalyse til estimering af kropssammensætning, især muskelmasse i kg
Før og efter 12 ugers intervention
Fedtmasse
Tidsramme: Før og efter 12 ugers intervention
Bioelektrisk impedansanalyse til estimering af kropssammensætning, især fedtmasse i kg
Før og efter 12 ugers intervention
Stroop test
Tidsramme: Før og efter 12 ugers intervention
Kognitive funktionsvurdering med Stroop test i point. Højere score betyder bedre resultat.
Før og efter 12 ugers intervention
N-ryg test
Tidsramme: Før og efter 12 ugers intervention
Kognitive funktionsvurdering med N-back test i point. Højere score betyder bedre resultat.
Før og efter 12 ugers intervention
Elektroencefalografi
Tidsramme: Før og efter 12 ugers intervention
Måling af hjernebølger (alfa, beta, gamma, theta) for at vurdere hjernens elektriske aktivitet ved hjælp af Emotiv Epoc X-enhed
Før og efter 12 ugers intervention
En-gentagelse maksimal test
Tidsramme: Før og efter 12 ugers intervention
Styrkevurdering med en-gentagelse maksimal test i kg
Før og efter 12 ugers intervention
Ruffier test
Tidsramme: Før og efter 12 ugers intervention
Kardiorespiratorisk konditionsvurdering med Ruffier-test i point. Minimumværdi er 0, maksimumværdi er 10. Højere score betyder dårligere resultat.
Før og efter 12 ugers intervention
Menopause vurderingsskala
Tidsramme: Før og efter 12 ugers intervention
Vurdering af menopausale symptomer med Menopause Rating Skala i point. Minimumværdien er 0 og maksimumværdien er 44. Højere score betyder dårligere resultat.
Før og efter 12 ugers intervention
Det overgangsalderen-specifikke livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: Før og efter 12 ugers intervention
Menopausale symptomer vurdering med The Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire i punkter. Minimumværdien er 0 og maksimumværdien er 174. Højere score betyder dårligere resultat.
Før og efter 12 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poznan University of Physical Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2023

Først opslået (Anslået)

17. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BJozwiak_PhD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motion og tidsbegrænset spisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner