Effekt av tidsbegränsat ätande på kognitiv funktion och andra biopsykosociala faktorer hos kvinnor i klimakteriet som genomför ett 12-veckors träningsprogram
13 november 2023 uppdaterad av: Poznan University of Physical Education
Målet med denna kvasi-experimentella studie är att testa effekten av tidsbegränsat ätande på kognitiv funktion och andra biopsykosociala faktorer hos kvinnor i klimakteriet som genomför ett 12-veckors träningsprogram. De viktigaste frågorna att besvara är:
- Vilken effekt har tidsbegränsat ätande på kognitiv funktion hos kvinnor i klimakteriet som genomför ett 12-veckors träningsprogram?
- Vilken effekt har tidsbegränsat ätande på klimakteriebesvär hos kvinnor i klimakteriet som genomför ett 12-veckors träningsprogram?
- Vilken effekt har tidsbegränsat ätande på metaboliska hälsoparametrar hos kvinnor i klimakteriet som genomför ett 12-veckors träningsprogram?
Deltagarna i båda grupperna kommer att ha måttlig intensitetskrets blandat uthållighets- och motståndsträningsprogram två gånger i veckan i 55 minuter i 12 veckor. Deltagare i en av två grupper kommer inte bara att träna utan också ha en tidsbegränsad mat efter 16:8-protokollet i 12 veckor.
Deltagarna kommer att ha för- och eftertester:
- insamling av blodprov (för att mäta nivån av hjärnhärledd neurotrofisk faktor, gliacellshärledd neurotrofisk faktor, insulin, glukos, lipidprofil),
- kroppssammansättningsanalys,
- Strooptest och N-back test,
- elektroencefalografi med Emotiv Epic X-enheter,
- Maximalt test med en upprepning, Ruffier-test,
- Enkätbedömning (med användning av Menopause Rating Scale och The Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire).
Forskare kommer att jämföra två grupper - träningsgrupp och kombinationsgrupp som kommer att äta både tidsbegränsat och träna för att se om det finns en modulerande effekt av tidsbegränsat ätande hos deltagare som tränar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań, Wielkopolskie, Polen, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- perimenopause, menopaus eller post-menopause
- lätt fysiskt aktiv eller fysiskt inaktiv
Exklusions kriterier:
- använder hormonersättningsterapi eller hormonell preventivmedel
- har betydande kontraindikationer mot fysisk träning eller tidsbegränsad mat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endast träning
|
Moderat intensitet krets blandat uthållighet och motstånd träningsprogram två gånger i veckan i 55 minuter i endast 12 veckor.
|
|
Experimentell: Motion och tidsbegränsat ätande
|
Cirkel med måttlig intensitet blandat uthållighets- och motståndsträningsprogram två gånger i veckan i 55 minuter i 12 veckor och ett tidsbegränsat ätande enligt 16:8-protokollet i 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnhärledd neurotrofisk faktor
Tidsram: Före och efter 12 veckors intervention
|
Nivå av hjärnhärledd neurotrofisk faktor i ng/ml
|
Före och efter 12 veckors intervention
|
|
Glialcellshärledd neurotrofisk faktor
Tidsram: Före och efter 12 veckors intervention
|
Nivå av gliacellshärledd neurotrofisk faktor i ng/ml
|
Före och efter 12 veckors intervention
|
|
Insulin
Tidsram: Före och efter 12 veckors intervention
|
Nivå av insulin i μIU/ml
|
Före och efter 12 veckors intervention
|
|
Glukos
Tidsram: Före och efter 12 veckors intervention
|
Nivå av glukos i mg/dl
|
Före och efter 12 veckors intervention
|
|
LDL-kolesterol
Tidsram: Före och efter 12 veckors intervention
|
Nivå av kolesterol LDL i mg/dl
|
Före och efter 12 veckors intervention
|
|
Muskelmassa
Tidsram: Före och efter 12 veckors intervention
|
Bioelektrisk impedansanalys för uppskattning av kroppssammansättning, särskilt muskelmassa i kg
|
Före och efter 12 veckors intervention
|
|
Fettmassa
Tidsram: Före och efter 12 veckors intervention
|
Bioelektrisk impedansanalys för uppskattning av kroppssammansättning, speciellt fettmassa i kg
|
Före och efter 12 veckors intervention
|
|
Stroop test
Tidsram: Före och efter 12 veckors intervention
|
Kognitiv funktionsbedömning med Stroop-test i poäng.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Före och efter 12 veckors intervention
|
|
N-back test
Tidsram: Före och efter 12 veckors intervention
|
Kognitiv funktionsbedömning med N-ryggtest i poäng.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Före och efter 12 veckors intervention
|
|
Elektroencefalografi
Tidsram: Före och efter 12 veckors intervention
|
Mätning av hjärnvågor (alfa, beta, gamma, theta) för att bedöma hjärnans elektriska aktivitet med Emotiv Epoc X-enhet
|
Före och efter 12 veckors intervention
|
|
Maximalt test med en upprepning
Tidsram: Före och efter 12 veckors intervention
|
Styrkebedömning med en-repetitions maxtest i kg
|
Före och efter 12 veckors intervention
|
|
Ruffier test
Tidsram: Före och efter 12 veckors intervention
|
Kardiorespiratorisk konditionsbedömning med Ruffier-test i poäng.
Minsta värde är 0, högsta värde är 10.
Högre poäng betyder sämre resultat.
|
Före och efter 12 veckors intervention
|
|
Betygsskala för klimakteriet
Tidsram: Före och efter 12 veckors intervention
|
Bedömning av klimakteriets symtom med klimakteriets betygskala i poäng.
Minsta värde är 0 och högsta värde är 44.
Högre poäng betyder sämre resultat.
|
Före och efter 12 veckors intervention
|
|
Menopausspecifika frågeformuläret om livskvalitet
Tidsram: Före och efter 12 veckors intervention
|
Menopausala symtombedömning med The Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire i poäng.
Minsta värde är 0 och högsta värde är 174.
Högre poäng betyder sämre resultat.
|
Före och efter 12 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2023
Första postat (Beräknad)
17 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BJozwiak_PhD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .