Effet d'une alimentation limitée dans le temps sur la fonction cognitive et d'autres facteurs biopsychosociaux chez les femmes ménopausées entreprenant un programme d'exercice de 12 semaines
13 novembre 2023 mis à jour par: Poznan University of Physical Education
Le but de cette étude quasi-expérimentale est de tester l'effet d'une alimentation limitée dans le temps sur la fonction cognitive et d'autres facteurs biopsychosociaux chez les femmes ménopausées entreprenant un programme d'exercice de 12 semaines. Les principales questions auxquelles il faut répondre sont :
- Quel est l'effet d'une alimentation limitée dans le temps sur la fonction cognitive chez les femmes ménopausées entreprenant un programme d'exercice de 12 semaines ?
- Quel est l'effet d'une alimentation limitée dans le temps sur les symptômes de la ménopause chez les femmes ménopausées entreprenant un programme d'exercice de 12 semaines ?
- Quel est l'effet d'une alimentation limitée dans le temps sur les paramètres de santé métabolique chez les femmes ménopausées entreprenant un programme d'exercice de 12 semaines ?
Les participants des deux groupes suivront un programme d'exercices mixtes d'endurance et de résistance en circuit d'intensité modérée deux fois par semaine pendant 55 minutes pendant 12 semaines. Les participants de l'un des deux groupes feront non seulement de l'exercice, mais auront également un régime alimentaire limité dans le temps suivant le protocole 16:8 pendant 12 semaines.
Les participants auront des pré-tests et des post-tests :
- prélèvement d'échantillons de sang (pour mesurer le niveau de facteur neurotrophique dérivé du cerveau, le facteur neurotrophique dérivé des cellules gliales, l'insuline, le glucose, le profil lipidique),
- analyse de la composition corporelle,
- Test de Stroop et test N-back,
- électroencéphalographie à l'aide des appareils Emotiv Epic X,
- Test maximum à une répétition, test de Ruffier,
- Évaluation par questionnaire (à l'aide de l'échelle d'évaluation de la ménopause et du questionnaire sur la qualité de vie spécifique à la ménopause).
Les chercheurs compareront deux groupes - le groupe d'exercice et le groupe combiné qui feront à la fois une alimentation limitée dans le temps et de l'exercice pour voir s'il existe un effet modulateur de l'alimentation limitée dans le temps chez les participants entreprenant de l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wielkopolskie
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Poznań, Wielkopolskie, Pologne, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- périménopause, ménopause ou post-ménopause
- peu actif physiquement ou physiquement inactif
Critère d'exclusion:
- utiliser un traitement hormonal substitutif ou une contraception hormonale
- avoir des contre-indications importantes à l’exercice physique ou à une alimentation limitée dans le temps
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Exercice uniquement
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Programme d'exercices d'endurance et de résistance mixtes en circuit d'intensité modérée deux fois par semaine pendant 55 minutes pendant 12 semaines seulement.
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Expérimental: Exercice et alimentation limitée dans le temps
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Programme d'exercices d'endurance et de résistance mixtes en circuit d'intensité modérée deux fois par semaine pendant 55 minutes pendant 12 semaines et une alimentation à durée limitée suivant le protocole 16:8 pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteur neurotrophique dérivé du cerveau
Délai: Avant et après une intervention de 12 semaines
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Niveau de facteur neurotrophique d'origine cérébrale en ng/ml
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Avant et après une intervention de 12 semaines
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Facteur neurotrophique dérivé des cellules gliales
Délai: Avant et après une intervention de 12 semaines
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Niveau de facteur neurotrophique dérivé des cellules gliales en ng/ml
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Avant et après une intervention de 12 semaines
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Insuline
Délai: Avant et après une intervention de 12 semaines
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Niveau d'insuline en μUI/ml
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Avant et après une intervention de 12 semaines
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Glucose
Délai: Avant et après une intervention de 12 semaines
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Niveau de glucose en mg/dl
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Avant et après une intervention de 12 semaines
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Cholestérol LDL
Délai: Avant et après une intervention de 12 semaines
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Niveau de cholestérol LDL en mg/dl
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Avant et après une intervention de 12 semaines
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Masse musculaire
Délai: Avant et après une intervention de 12 semaines
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Analyse d'impédance bioélectrique pour estimer la composition corporelle, en particulier la masse musculaire en kg
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Avant et après une intervention de 12 semaines
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Masse grasse
Délai: Avant et après une intervention de 12 semaines
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Analyse d'impédance bioélectrique pour estimer la composition corporelle, en particulier la masse grasse en kg
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Avant et après une intervention de 12 semaines
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Test de stroop
Délai: Avant et après une intervention de 12 semaines
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Évaluation des fonctions cognitives avec test de Stroop en points.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Avant et après une intervention de 12 semaines
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Test N-retour
Délai: Avant et après une intervention de 12 semaines
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Évaluation des fonctions cognitives avec test N-back en points.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Avant et après une intervention de 12 semaines
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Électroencéphalographie
Délai: Avant et après une intervention de 12 semaines
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Mesure des ondes cérébrales (alpha, bêta, gamma, thêta) pour évaluer l'activité électrique du cerveau à l'aide de l'appareil Emotiv Epoc X
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Avant et après une intervention de 12 semaines
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Test maximum d'une répétition
Délai: Avant et après une intervention de 12 semaines
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Évaluation de la force avec un test maximum d'une répétition en kg
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Avant et après une intervention de 12 semaines
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Essai de Ruffier
Délai: Avant et après une intervention de 12 semaines
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Évaluation de l'aptitude cardiorespiratoire avec test de Ruffier en points.
La valeur minimale est 0, la valeur maximale est 10.
Un score plus élevé signifie un pire résultat.
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Avant et après une intervention de 12 semaines
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Échelle d'évaluation de la ménopause
Délai: Avant et après une intervention de 12 semaines
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Évaluation des symptômes de la ménopause avec l'échelle d'évaluation de la ménopause en points.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 44.
Un score plus élevé signifie un pire résultat.
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Avant et après une intervention de 12 semaines
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Le questionnaire sur la qualité de vie spécifique à la ménopause
Délai: Avant et après une intervention de 12 semaines
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Évaluation des symptômes de la ménopause avec le questionnaire sur la qualité de vie spécifique à la ménopause en points.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 174.
Un score plus élevé signifie un pire résultat.
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Avant et après une intervention de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2023
Première publication (Estimé)
17 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BJozwiak_PhD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .