Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van tijdsgebonden eten op de cognitieve functie en andere biopsychosociale factoren bij vrouwen in de menopauze die een oefenprogramma van 12 weken volgen

13 november 2023 bijgewerkt door: Poznan University of Physical Education

Het doel van deze quasi-experimentele studie is het testen van het effect van tijdgebonden eten op de cognitieve functie en andere biopsychosociale factoren bij vrouwen in de menopauze die een oefenprogramma van twaalf weken volgen. De belangrijkste vragen die beantwoord moeten worden zijn:

  1. Wat is het effect van tijdgebonden eten op de cognitieve functie bij vrouwen in de menopauze die een oefenprogramma van 12 weken volgen?
  2. Wat is het effect van tijdsgebonden eten op menopauzeklachten bij vrouwen in de menopauze die een oefenprogramma van twaalf weken volgen?
  3. Wat is het effect van tijdgebonden eten op de metabolische gezondheidsparameters bij vrouwen in de menopauze die een oefenprogramma van 12 weken volgen?

Deelnemers van beide groepen zullen gedurende 12 weken tweemaal per week gedurende 55 minuten gedurende 12 weken een gemengd duur- en weerstandsoefeningsprogramma met matige intensiteit volgen. Deelnemers van een van de twee groepen zullen niet alleen sporten, maar ook gedurende 12 weken tijdsgebonden eten volgens het 16:8-protocol.

Deelnemers krijgen pre- en posttests:

  • het verzamelen van bloedmonsters (om het niveau van van de hersenen afkomstige neurotrofe factor, van gliacellen afkomstige neurotrofe factor, insuline, glucose en lipidenprofiel te meten),
  • analyse van de lichaamssamenstelling,
  • Stroop-test en N-back-test,
  • elektro-encefalografie met behulp van Emotiv Epic X-apparaten,
  • Maximale test met één herhaling, Ruffier-test,
  • Beoordeling van de vragenlijst (met behulp van de menopauze-beoordelingsschaal en de menopauze-specifieke kwaliteit van leven-vragenlijst).

Onderzoekers zullen twee groepen vergelijken: de bewegingsgroep en de combinatiegroep die zowel aan tijdgebonden eten als aan lichaamsbeweging doen, om te zien of er een modulerend effect is van tijdgebonden eten bij deelnemers die aan lichaamsbeweging doen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Wielkopolskie
      • Poznań, Wielkopolskie, Polen, 61-871
        • Poznan University of Physical Education

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • perimenopauze, menopauze of postmenopauze
  • licht lichamelijk actief of lichamelijk inactief

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van hormoonsubstitutietherapie of hormonale anticonceptie
  • met aanzienlijke contra-indicaties voor lichaamsbeweging of tijdgebonden eten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alleen trainen
Gedragsmatig: Alleen oefenen
Circuit met gemiddelde intensiteit, gemengd trainingsprogramma voor uithoudingsvermogen en weerstand, twee keer per week gedurende 55 minuten, slechts 12 weken lang.
Experimenteel: Oefening en tijdgebonden eten
Gedragsmatig: Oefening en tijdgebonden eten
Circuit met gemiddelde intensiteit, gemengd uithoudingsvermogen en weerstandsoefeningsprogramma twee keer per week gedurende 55 minuten gedurende 12 weken en een tijdsbeperkt eten volgens het 16:8-protocol gedurende 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Van de hersenen afkomstige neurotrofe factor
Tijdsspanne: Voor en na de interventie van 12 weken
Niveau van van de hersenen afkomstige neurotrofe factor in ng/ml
Voor en na de interventie van 12 weken
Van gliacellen afkomstige neurotrofe factor
Tijdsspanne: Voor en na de interventie van 12 weken
Niveau van van gliacellen afkomstige neurotrofe factor in ng/ml
Voor en na de interventie van 12 weken
Insuline
Tijdsspanne: Voor en na de interventie van 12 weken
Niveau van insuline in μIE/ml
Voor en na de interventie van 12 weken
Glucose
Tijdsspanne: Voor en na de interventie van 12 weken
Glucoseniveau in mg/dl
Voor en na de interventie van 12 weken
LDL cholesterol
Tijdsspanne: Voor en na de interventie van 12 weken
Niveau van cholesterol LDL in mg/dl
Voor en na de interventie van 12 weken
Spiermassa
Tijdsspanne: Voor en na de interventie van 12 weken
Bio-elektrische impedantieanalyse voor het schatten van de lichaamssamenstelling, in het bijzonder de spiermassa in kg
Voor en na de interventie van 12 weken
Vetmassa
Tijdsspanne: Voor en na de interventie van 12 weken
Bio-elektrische impedantieanalyse voor het schatten van de lichaamssamenstelling, in het bijzonder de vetmassa in kg
Voor en na de interventie van 12 weken
Stroop-test
Tijdsspanne: Voor en na de interventie van 12 weken
Beoordeling van cognitieve functies met Stroop-test in punten. Hogere scores betekent een beter resultaat.
Voor en na de interventie van 12 weken
N-back-test
Tijdsspanne: Voor en na de interventie van 12 weken
Beoordeling van cognitieve functies met N-back-test in punten. Hogere scores betekent een beter resultaat.
Voor en na de interventie van 12 weken
Elektro-encefalografie
Tijdsspanne: Voor en na de interventie van 12 weken
Meting van hersengolven (alfa, bèta, gamma, theta) om de elektrische activiteit van de hersenen te beoordelen met behulp van het Emotiv Epoc X-apparaat
Voor en na de interventie van 12 weken
Maximale test met één herhaling
Tijdsspanne: Voor en na de interventie van 12 weken
Sterktebeoordeling met een maximale test van één herhaling in kg
Voor en na de interventie van 12 weken
Ruffier-test
Tijdsspanne: Voor en na de interventie van 12 weken
Cardiorespiratoire conditiebeoordeling met Ruffier-test in punten. Minimale waarde is 0, maximale waarde is 10. Een hogere score betekent een slechter resultaat.
Voor en na de interventie van 12 weken
Beoordelingsschaal voor de menopauze
Tijdsspanne: Voor en na de interventie van 12 weken
Beoordeling van menopauzesymptomen met menopauzebeoordelingsschaal in punten. De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 44. Een hogere score betekent een slechter resultaat.
Voor en na de interventie van 12 weken
De menopauze-specifieke kwaliteit van leven-vragenlijst
Tijdsspanne: Voor en na de interventie van 12 weken
Beoordeling van menopauzesymptomen met de menopauze-specifieke kwaliteit van leven-vragenlijst in punten. De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 174. Een hogere score betekent een slechter resultaat.
Voor en na de interventie van 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poznan University of Physical Education

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

17 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BJozwiak_PhD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefening en tijdgebonden eten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren