Aikarajoitetun syömisen vaikutus kognitiivisiin toimintoihin ja muihin biopsykososiaalisiin tekijöihin menopausaalisilla naisilla, jotka osallistuvat 12 viikon harjoitusohjelmaan
maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: Poznan University of Physical Education
Tämän lähes kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on testata aikarajoitetun syömisen vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin ja muihin biopsykososiaalisiin tekijöihin menopausaalisilla naisilla, jotka osallistuvat 12 viikon harjoitusohjelmaan. Tärkeimmät vastaukset kysymykset ovat:
- Mikä on aikarajoitetun syömisen vaikutus kognitiivisiin toimintoihin vaihdevuosi-ikäisillä naisilla, jotka osallistuvat 12 viikon harjoitusohjelmaan?
- Mikä vaikutus aikarajoitetulla syömisellä on vaihdevuosien oireisiin menopausaalisilla naisilla, jotka osallistuvat 12 viikon harjoitusohjelmaan?
- Mikä on aikarajoitetun syömisen vaikutus aineenvaihdunnan terveysparametreihin vaihdevuosi-ikäisillä naisilla, jotka osallistuvat 12 viikon harjoitusohjelmaan?
Molempien ryhmien osallistujilla on kohtalaisen intensiteetin piirin sekoitettu kestävyys- ja vastusharjoitusohjelma kaksi kertaa viikossa 55 minuutin ajan 12 viikon ajan. Kahden ryhmän osallistujat eivät vain harjoittele, vaan heillä on myös aikarajoitettu syöminen 16:8-protokollan mukaisesti 12 viikon ajan.
Osallistujilla on esi- ja jälkitestit:
- verinäytteiden kerääminen (aivoperäisen neurotrofisen tekijän, gliasoluista peräisin olevan neurotrofisen tekijän, insuliinin, glukoosin, lipidiprofiilin tason mittaamiseksi),
- kehon koostumuksen analyysi,
- Stroop testi ja N-back testi,
- elektroenkefalografia Emotiv Epic X -laitteilla,
- Yhden toiston maksimitesti, Ruffier-testi,
- Kyselyn arviointi (käyttäen vaihdevuosien arviointiasteikkoa ja vaihdevuosikohtaista elämänlaatukyselyä).
Tutkijat vertailevat kahta ryhmää - harjoitusryhmää ja yhdistelmäryhmää, jotka tekevät sekä aikarajoitettua syömistä että liikuntaa nähdäkseen, onko aikarajoitetulla syömisellä moduloivaa vaikutusta liikuntaa harjoittaviin osallistujiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań, Wielkopolskie, Puola, 61-871
- Poznan University of Physical Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- perimenopaussi, vaihdevuodet tai postmenopaussi
- kevyesti fyysisesti aktiivinen tai fyysisesti passiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- käytät hormonikorvaushoitoa tai hormonaalista ehkäisyä
- joilla on merkittäviä vasta-aiheita fyysiselle harjoitukselle tai aikarajoitetulle syömiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoittele vain
|
Kohtalaisen intensiteetin piirin sekoitettu kestävyys- ja vastusharjoitusohjelma kahdesti viikossa 55 minuutin ajan vain 12 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Liikunta ja aikarajoitettu syöminen
|
Kohtalaisen intensiteetin piirin sekoitettu kestävyys- ja vastusharjoitusohjelma kahdesti viikossa 55 minuuttia 12 viikon ajan ja aikarajoitettu syöminen 16:8 protokollan mukaan 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän taso ng/ml
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Gliasoluperäinen neurotrofinen tekijä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Gliasoluperäisen neurotrofisen tekijän taso ng/ml
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Insuliinitaso μIU/ml
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Glukoositaso mg/dl
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
LDL-kolesterolin taso mg/dl
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Biosähköinen impedanssianalyysi kehon koostumuksen arvioimiseksi, erityisesti lihasmassan kg
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Biosähköinen impedanssianalyysi kehon koostumuksen arvioimiseksi, erityisesti rasvamassan kg
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Kognitiivisten toimintojen arviointi Stroop-testillä pisteissä.
Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa tulosta.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
N-back testi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Kognitiivisten toimintojen arviointi N-selkätestillä pisteinä.
Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa tulosta.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Elektroenkefalografia
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Aivoaaltojen (alfa, beeta, gamma, theta) mittaus aivojen sähköisen toiminnan arvioimiseksi Emotiv Epoc X -laitteella
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Yhden toiston maksimitesti
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Vahvuusarvio yhden toiston maksimitestillä kg
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Ruffier-testi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Sydän- ja hengityselimistön kuntoarvio Ruffier-testillä pisteinä.
Pienin arvo on 0, suurin arvo on 10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Vaihdevuosien luokitusasteikko
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Vaihdevuosien oireiden arviointi vaihdevuosien luokitusasteikolla pisteinä.
Pienin arvo on 0 ja maksimiarvo on 44.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Vaihdevuosia koskeva elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Vaihdevuosien oireiden arviointi vaihdevuosikohtaisella elämänlaatukyselyllä pisteinä.
Pienin arvo on 0 ja maksimiarvo on 174.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BJozwiak_PhD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta ja aikarajoitettu syöminen
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical Evaluative Sciences ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | Päivittäisen elämän aktiviteetit | Liikkuvuuden rajoitus | SaldoKanada
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.RekrytointiIBS - Ärtyvän suolen oireyhtymäYhdysvallat
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Ei vielä rekrytointia
-
Rennes University HospitalInstitut NuMeCan, INRAE 1341Valmis
-
Sanko UniversityValmisAivohalvaus | Kävely, hemipleginen | Kävely, spastinen | Hemipleginen aivovamma | Aivovamma Spastinen diplegiaTurkki
-
University of NottinghamVersus ArthritisValmisPolven nivelrikko | Krooninen polvikipuYhdistynyt kuningaskunta
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... ja muut yhteistyökumppanitValmisGenotyyppi-fenotyyppikorrelaatiot lapsilla ja aikuisilla, joilla on CTNNB1-mutaatio (Gen-Phe CTNNB1)CTNNB1-geenimutaatioSlovenia, Australia