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Auswirkung von zeitlich begrenztem Essen auf die kognitive Funktion und andere biopsychosoziale Faktoren bei Frauen in den Wechseljahren, die ein 12-wöchiges Trainingsprogramm absolvieren

13. November 2023 aktualisiert von: Poznan University of Physical Education

Ziel dieser quasi-experimentellen Studie ist es, die Wirkung von zeitlich begrenztem Essen auf die kognitive Funktion und andere biopsychosoziale Faktoren bei Frauen in den Wechseljahren zu testen, die ein 12-wöchiges Trainingsprogramm absolvieren. Die wichtigsten zu beantwortenden Fragen sind:

  1. Welche Auswirkung hat zeitlich begrenztes Essen auf die kognitiven Funktionen bei Frauen in den Wechseljahren, die ein 12-wöchiges Trainingsprogramm absolvieren?
  2. Welche Auswirkung hat zeitlich begrenztes Essen auf die Wechseljahrsbeschwerden bei Frauen in den Wechseljahren, die ein 12-wöchiges Trainingsprogramm absolvieren?
  3. Welche Auswirkung hat zeitlich begrenztes Essen auf die metabolischen Gesundheitsparameter bei Frauen in den Wechseljahren, die ein 12-wöchiges Trainingsprogramm absolvieren?

Teilnehmer beider Gruppen absolvieren 12 Wochen lang zweimal pro Woche 55 Minuten lang ein gemischtes Ausdauer- und Widerstandstrainingsprogramm mit mittlerer Intensität. Teilnehmer einer von zwei Gruppen werden nicht nur Sport treiben, sondern auch 12 Wochen lang zeitlich begrenzt nach dem 16:8-Protokoll essen.

Die Teilnehmer absolvieren Vor- und Nachtests:

  • Entnahme von Blutproben (zur Messung des Spiegels des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors, des aus Gliazellen stammenden neurotrophen Faktors, des Insulins, der Glukose und des Lipidprofils),
  • Analyse der Körperzusammensetzung,
  • Stroop-Test und N-Back-Test,
  • Elektroenzephalographie mit Emotiv Epic X-Geräten,
  • Maximaltest mit einer Wiederholung, Ruffier-Test,
  • Bewertung des Fragebogens (unter Verwendung der Menopause-Bewertungsskala und des Menopause-spezifischen Fragebogens zur Lebensqualität).

Die Forscher werden zwei Gruppen vergleichen – die Trainingsgruppe und die Kombinationsgruppe, die sowohl zeitlich begrenztes Essen als auch Sport treiben, um zu sehen, ob es bei Teilnehmern, die Sport treiben, einen modulierenden Effekt des zeitlich begrenzten Essens gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Wielkopolskie
      • Poznań, Wielkopolskie, Polen, 61-871
        • Poznań University of Physical Education

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Perimenopause, Menopause oder Postmenopause
  • leicht körperlich aktiv oder körperlich inaktiv

Ausschlusskriterien:

  • Anwendung einer Hormonersatztherapie oder einer hormonellen Empfängnisverhütung
  • erhebliche Kontraindikationen für körperliche Bewegung oder zeitlich begrenztes Essen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur Sport treiben
Verhalten: Nur Sport treiben
Zirkeltraining mit mittlerer Intensität, gemischtes Ausdauer- und Widerstandstrainingsprogramm, zweimal pro Woche für 55 Minuten, nur 12 Wochen lang.
Experimental: Bewegung und zeitlich begrenztes Essen
Verhalten: Bewegung und zeitlich begrenztes Essen
Zirkeltraining mit mittlerer Intensität und gemischtem Ausdauer- und Widerstandstrainingsprogramm zweimal pro Woche für 55 Minuten über 12 Wochen und eine zeitlich begrenzte Ernährung nach dem 16:8-Protokoll über 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor
Zeitfenster: Vor und nach 12-wöchiger Intervention
Konzentration des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors in ng/ml
Vor und nach 12-wöchiger Intervention
Von Gliazellen abgeleiteter neurotropher Faktor
Zeitfenster: Vor und nach 12-wöchiger Intervention
Konzentration des von Gliazellen abgeleiteten neurotrophen Faktors in ng/ml
Vor und nach 12-wöchiger Intervention
Insulin
Zeitfenster: Vor und nach 12-wöchiger Intervention
Insulinspiegel in μIU/ml
Vor und nach 12-wöchiger Intervention
Glucose
Zeitfenster: Vor und nach 12-wöchiger Intervention
Glukosespiegel in mg/dl
Vor und nach 12-wöchiger Intervention
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: Vor und nach 12-wöchiger Intervention
LDL-Cholesterinspiegel in mg/dl
Vor und nach 12-wöchiger Intervention
Muskelmasse
Zeitfenster: Vor und nach 12-wöchiger Intervention
Bioelektrische Impedanzanalyse zur Abschätzung der Körperzusammensetzung, insbesondere der Muskelmasse in kg
Vor und nach 12-wöchiger Intervention
Fette Masse
Zeitfenster: Vor und nach 12-wöchiger Intervention
Bioelektrische Impedanzanalyse zur Abschätzung der Körperzusammensetzung, insbesondere der Fettmasse in kg
Vor und nach 12-wöchiger Intervention
Stroop-Test
Zeitfenster: Vor und nach 12-wöchiger Intervention
Beurteilung der kognitiven Funktionen mit Stroop-Test in Punkten. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Vor und nach 12-wöchiger Intervention
N-Back-Test
Zeitfenster: Vor und nach 12-wöchiger Intervention
Beurteilung der kognitiven Funktionen mit N-Back-Test in Punkten. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Vor und nach 12-wöchiger Intervention
Elektroenzephalographie
Zeitfenster: Vor und nach 12-wöchiger Intervention
Messung von Gehirnwellen (Alpha, Beta, Gamma, Theta) zur Beurteilung der elektrischen Aktivität des Gehirns mit dem Emotiv Epoc X-Gerät
Vor und nach 12-wöchiger Intervention
Maximaltest mit einer Wiederholung
Zeitfenster: Vor und nach 12-wöchiger Intervention
Kraftbeurteilung mit Ein-Wiederholungs-Maximumtest in kg
Vor und nach 12-wöchiger Intervention
Ruffier-Test
Zeitfenster: Vor und nach 12-wöchiger Intervention
Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness mit Ruffier-Test in Punkten. Der Mindestwert ist 0, der Höchstwert ist 10. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Vor und nach 12-wöchiger Intervention
Bewertungsskala für die Wechseljahre
Zeitfenster: Vor und nach 12-wöchiger Intervention
Beurteilung der Wechseljahrsbeschwerden mit der Bewertungsskala für die Wechseljahre in Punkten. Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 44. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Vor und nach 12-wöchiger Intervention
Der Menopause-spezifische Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Vor und nach 12-wöchiger Intervention
Beurteilung der Wechseljahrsbeschwerden mit dem Fragebogen zur wechseljahrsspezifischen Lebensqualität in Punkten. Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 174. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Vor und nach 12-wöchiger Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Poznan University of Physical Education

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BJozwiak_PhD

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NEIN

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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