Wpływ jedzenia ograniczonego w czasie na funkcje poznawcze i inne czynniki biopsychospołeczne u kobiet w okresie menopauzy podejmujących 12-tygodniowy program ćwiczeń
13 listopada 2023 zaktualizowane przez: Poznan University of Physical Education
Celem tego quasi-eksperymentalnego badania jest sprawdzenie wpływu ograniczonego czasowo jedzenia na funkcje poznawcze i inne czynniki biopsychospołeczne u kobiet w okresie menopauzy podejmujących 12-tygodniowy program ćwiczeń. Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:
- Jaki jest wpływ ograniczonego w czasie jedzenia na funkcje poznawcze u kobiet w okresie menopauzy podejmujących 12-tygodniowy program ćwiczeń?
- Jaki wpływ ma ograniczone w czasie jedzenie na objawy menopauzy u kobiet w okresie menopauzy podejmujących 12-tygodniowy program ćwiczeń?
- Jaki wpływ ma ograniczone w czasie odżywianie na parametry zdrowia metabolicznego u kobiet w okresie menopauzy podejmujących 12-tygodniowy program ćwiczeń?
Uczestnicy obu grup będą mieli program ćwiczeń wytrzymałościowych i oporowych o umiarkowanej intensywności dwa razy w tygodniu po 55 minut przez 12 tygodni. Uczestnicy jednej z dwóch grup będą nie tylko ćwiczyć, ale także będą przestrzegać ograniczonego czasu jedzenia zgodnie z protokołem 16:8 przez 12 tygodni.
Uczestnicy przejdą testy wstępne i końcowe:
- pobranie próbek krwi (oznaczenie poziomu czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego, czynnika neurotroficznego pochodzenia komórek glejowych, insuliny, glukozy, profilu lipidowego),
- analiza składu ciała,
- test Stroopa i test N-back,
- elektroencefalografia przy użyciu urządzeń Emotiv Epic X,
- Test maksimum jednego powtórzenia, test Ruffiera,
- Ocena kwestionariuszowa (z wykorzystaniem Skali Oceny Menopauzy i Kwestionariusza Jakości Życia specyficznej dla menopauzy).
Naukowcy porównają dwie grupy – grupę ćwiczącą i grupę kombinowaną, w których będą wykonywane zarówno ćwiczenia ograniczone czasowo, jak i jedzenie, aby sprawdzić, czy występuje modulujący wpływ jedzenia ograniczonego w czasie u uczestników podejmujących ćwiczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań, Wielkopolskie, Polska, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- perimenopauza, menopauza lub postmenopauza
- mało aktywni fizycznie lub nieaktywni fizycznie
Kryteria wyłączenia:
- stosowania hormonalnej terapii zastępczej lub antykoncepcji hormonalnej
- mających istotne przeciwwskazania do wysiłku fizycznego lub ograniczonego czasowo odżywiania się
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tylko ćwiczenia
|
Program ćwiczeń wytrzymałościowych i oporowych o umiarkowanej intensywności, dwa razy w tygodniu po 55 minut, tylko przez 12 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia i jedzenie ograniczone czasowo
|
Program ćwiczeń wytrzymałościowych i oporowych o umiarkowanej intensywności dwa razy w tygodniu po 55 minut przez 12 tygodni oraz dieta ograniczona czasowo zgodnie z protokołem 16:8 przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
Poziom neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego w ng/ml
|
Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Czynnik neurotroficzny pochodzący z komórek glejowych
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
Poziom czynnika neurotroficznego pochodzącego z komórek glejowych w ng/ml
|
Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Insulina
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
Poziom insuliny w µIU/ml
|
Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
Poziom glukozy w mg/dl
|
Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
Poziom cholesterolu LDL w mg/dl
|
Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
Analiza impedancji bioelektrycznej do oceny składu ciała, w szczególności masy mięśniowej w kg
|
Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
Analiza impedancji bioelektrycznej do oceny składu ciała, w szczególności masy tkanki tłuszczowej w kg
|
Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
Ocena funkcji poznawczych testem Stroopa w punktach.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Test N-backu
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
Ocena funkcji poznawczych testem N-back w punktach.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Elektroencefalografia
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
Pomiar fal mózgowych (alfa, beta, gamma, theta) w celu oceny aktywności elektrycznej mózgu za pomocą urządzenia Emotiv Epoc X
|
Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Test maksymalny z jednym powtórzeniem
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
Ocena wytrzymałości za pomocą testu maksymalnego z jednym powtórzeniem w kg
|
Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Próba Ruffiera
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
Ocena wydolności krążeniowo-oddechowej testem Ruffiera w punktach.
Minimalna wartość to 0, maksymalna wartość to 10.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Skala oceny menopauzy
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
Ocena objawów menopauzy za pomocą punktowej Skali Oceny Menopauzy.
Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 44.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Kwestionariusz jakości życia specyficzny dla menopauzy
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
Ocena objawów menopauzy za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Specyficznej dla Menopauzy w punktach.
Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 174.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
17 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BJozwiak_PhD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia i jedzenie ograniczone czasowo
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.Aktywny, nie rekrutującyIBS – zespół jelita drażliwegoStany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Jeszcze nie rekrutacja
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityZakończonyStwardnienie rozsiane | Telerehabilitacja | Zaburzenia autoimmunologiczne | Program ćwiczeńIndyk