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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06138015
12주 운동 프로그램을 시행하는 폐경기 여성의 시간제한 식사가 인지기능 및 기타 생물심리사회적 요인에 미치는 영향
2023년 11월 13일 업데이트: Poznan University of Physical Education
이 준실험 연구의 목표는 12주간의 운동 프로그램을 수행하는 폐경기 여성을 대상으로 시간 제한 식사가 인지 기능 및 기타 생물심리사회적 요인에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다. 답변해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 12주 운동 프로그램을 수행하는 폐경기 여성의 시간 제한 식사가 인지 기능에 미치는 영향은 무엇입니까?
- 12주간의 운동 프로그램을 진행하는 폐경기 여성의 시간 제한 식사가 폐경 증상에 미치는 영향은 무엇입니까?
- 12주간의 운동 프로그램을 수행하는 폐경기 여성의 시간 제한 식사가 대사 건강 매개변수에 미치는 영향은 무엇입니까?
두 그룹의 참가자는 12주 동안 주 2회, 55분 동안 중강도 서킷 혼합 지구력 및 저항 운동 프로그램을 받게 됩니다. 두 그룹 중 한 그룹의 참가자는 운동뿐만 아니라 12주 동안 16:8 프로토콜에 따라 시간 제한 식사를 합니다.
참가자는 사전 테스트와 사후 테스트를 받게 됩니다.
- 혈액 샘플 수집(뇌 유래 신경 영양 인자, 신경교 세포 유래 신경 영양 인자, 인슐린, 포도당, 지질 프로필 수준 측정),
- 체성분 분석,
- 스트루프 테스트와 N-백 테스트,
- Emotiv Epic X 장치를 사용한 뇌파 검사,
- 1회 최대 반복 테스트, Ruffier 테스트,
- 설문지 평가(폐경 평가 척도 및 폐경기 관련 삶의 질 설문지를 사용하여).
연구자들은 운동을 하는 참가자들에게 시간 제한 식사의 조절 효과가 있는지 알아보기 위해 시간 제한 식사와 운동을 모두 수행하는 운동 그룹과 조합 그룹이라는 두 그룹을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań, Wielkopolskie, 폴란드, 61-871
- Poznan University of Physical Education
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 폐경전후, 폐경 또는 폐경후
- 약간의 신체적 활동 또는 신체적 비활성
제외 기준:
- 호르몬 대체 요법 또는 호르몬 피임법 사용
- 신체 운동이나 시간 제한 식사에 심각한 금기 사항이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 운동만
|
중강도 서킷 혼합 지구력 및 저항 운동 프로그램은 주당 2회, 55분씩 12주 동안 진행됩니다.
|
실험적: 운동과 시간 제한 식사
|
중강도 서킷 혼합 지구력 및 저항 운동 프로그램은 12주 동안 주당 2회 55분씩, 12주 동안 16:8 프로토콜에 따라 시간 제한 식사를 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
뇌유래 신경영양인자
기간: 12주 개입 전후
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뇌 유래 신경영양 인자 수준(ng/ml)
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12주 개입 전후
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신경교세포 유래 신경영양인자
기간: 12주 개입 전후
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신경교세포 유래 신경영양 인자 수준(ng/ml)
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12주 개입 전후
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인슐린
기간: 12주 개입 전후
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ΜIU/ml 단위의 인슐린 수준
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12주 개입 전후
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포도당
기간: 12주 개입 전후
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Mg/dl 단위의 포도당 수준
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12주 개입 전후
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LDL-콜레스테롤
기간: 12주 개입 전후
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콜레스테롤 LDL 수치(mg/dl)
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12주 개입 전후
|
근육량
기간: 12주 개입 전후
|
체성분, 특히 근육량(kg)을 추정하기 위한 생체전기 임피던스 분석
|
12주 개입 전후
|
체지방량
기간: 12주 개입 전후
|
체성분, 특히 체지방량(kg)을 추정하기 위한 생체전기 임피던스 분석
|
12주 개입 전후
|
스트루프 테스트
기간: 12주 개입 전후
|
Stroop 테스트를 통한 인지 기능 평가가 포인트입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
12주 개입 전후
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N-백 테스트
기간: 12주 개입 전후
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N-back 테스트를 통한 인지 기능 평가가 포인트입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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12주 개입 전후
|
뇌파검사
기간: 12주 개입 전후
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Emotiv Epoc X 장치를 사용하여 뇌의 전기적 활동을 평가하기 위한 뇌파(알파, 베타, 감마, 세타) 측정
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12주 개입 전후
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1회 반복 최대 테스트
기간: 12주 개입 전후
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Kg 단위의 1회 최대 반복 테스트를 통한 강도 평가
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12주 개입 전후
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루피어 테스트
기간: 12주 개입 전후
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Ruffier 테스트를 통한 심폐 건강 평가를 포인트로 실시합니다.
최소값은 0, 최대값은 10입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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12주 개입 전후
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폐경 평가 척도
기간: 12주 개입 전후
|
폐경 평가 척도(Menopause Rating Scale)를 이용한 폐경기 증상 평가.
최소값은 0이고 최대값은 44입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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12주 개입 전후
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폐경기 관련 삶의 질 설문지
기간: 12주 개입 전후
|
폐경기 관련 삶의 질 설문지를 통한 폐경기 증상 평가.
최소값은 0이고 최대값은 174입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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12주 개입 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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