限时饮食对进行 12 周锻炼计划的更年期女性认知功能和其他生物心理社会因素的影响
2023年11月13日 更新者：Poznan University of Physical Education
这项准实验研究的目的是测试限时饮食对接受 12 周锻炼计划的更年期妇女的认知功能和其他生物心理社会因素的影响。 要回答的主要问题是：
- 限时饮食对接受 12 周锻炼计划的更年期女性的认知功能有何影响？
- 对于进行 12 周锻炼计划的更年期女性来说，限时饮食对更年期症状有什么影响？
- 限时饮食对进行 12 周锻炼计划的更年期女性的代谢健康参数有何影响？
两组参与者将进行中等强度循环混合耐力和抗阻锻炼计划，每周两次，每次 55 分钟，持续 12 周。 两组中的一组参与者不仅要锻炼，还要按照 16:8 方案进行为期 12 周的限时饮食。
参与者将进行前测试和后测试：
- 血液样本采集（用于测量脑源性神经营养因子、胶质细胞源性神经营养因子、胰岛素、葡萄糖、血脂水平），
- 身体成分分析，
- Stroop测试和N-back测试，
- 使用 Emotiv Epic X 设备进行脑电图检查，
- 一次重复最大测试、Ruffier 测试、
- 问卷评估（使用更年期评定量表和更年期特定生活质量问卷）。
研究人员将比较两组——运动组和同时进行限时饮食和运动的组合组，以观察限时饮食对进行运动的参与者是否有调节作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań、Wielkopolskie、波兰、61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 围绝经期、绝经期或绝经后
- 轻度体力活动或体力不活动
排除标准：
- 使用激素替代疗法或激素避孕
- 有明显的体育锻炼或限时饮食禁忌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：仅限运动
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中等强度循环耐力和阻力混合锻炼计划，每周两次，每次 55 分钟，仅持续 12 周。
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实验性的：锻炼和限时饮食
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中等强度循环耐力和阻力混合锻炼计划，每周两次，每次 55 分钟，持续 12 周，并按照 16:8 方案进行限时饮食，持续 12 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑源性神经营养因子
大体时间：12周干预前后
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脑源性神经营养因子水平（ng/ml）
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12周干预前后
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胶质细胞源性神经营养因子
大体时间：12周干预前后
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神经胶质细胞源性神经营养因子的水平（ng/ml）
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12周干预前后
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胰岛素
大体时间：12周干预前后
|
胰岛素水平（μIU/ml）
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12周干预前后
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葡萄糖
大体时间：12周干预前后
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葡萄糖水平（mg/dl）
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12周干预前后
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：12周干预前后
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低密度脂蛋白胆固醇水平（mg/dl）
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12周干预前后
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肌肉质量
大体时间：12周干预前后
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生物电阻抗分析用于估计身体成分，特别是肌肉质量（公斤）
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12周干预前后
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脂肪量
大体时间：12周干预前后
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生物电阻抗分析用于估计身体成分，特别是脂肪量（公斤）
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12周干预前后
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斯特鲁普试验
大体时间：12周干预前后
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通过斯特鲁普测试进行认知功能评估。
更高的分数意味着更好的结果。
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12周干预前后
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N回测试
大体时间：12周干预前后
|
通过 N 回测试进行认知功能评估。
更高的分数意味着更好的结果。
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12周干预前后
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脑电图
大体时间：12周干预前后
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使用 Emotiv Epoc X 设备测量脑电波（α、β、γ、θ）以评估大脑的电活动
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12周干预前后
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一次重复最大测试
大体时间：12周干预前后
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通过一次重复最大测试进行力量评估（单位：公斤）
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12周干预前后
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鲁菲尔测试
大体时间：12周干预前后
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通过鲁菲尔测试进行心肺健康评估。
最小值为 0，最大值为 10。
分数越高意味着结果越差。
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12周干预前后
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更年期评定量表
大体时间：12周干预前后
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使用更年期评定量表来评估更年期症状。
最小值为 0，最大值为 44。
分数越高意味着结果越差。
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12周干预前后
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更年期特定生活质量问卷
大体时间：12周干预前后
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使用更年期特定生活质量问卷对更年期症状进行分值评估。
最小值为 0，最大值为 174。
分数越高意味着结果越差。
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12周干预前后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月31日
研究完成 (实际的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月13日
首次发布 (估计的)
2023年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月13日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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