Effekt av tidsbegrenset spising på kognitiv funksjon og andre biopsykososiale faktorer hos kvinner i overgangsalderen som gjennomfører et 12-ukers treningsprogram
13. november 2023 oppdatert av: Poznan University of Physical Education
Målet med denne kvasi-eksperimentelle studien er å teste effekten av tidsbegrenset spising på kognitiv funksjon og andre biopsykososiale faktorer hos kvinner i overgangsalderen som gjennomfører et 12-ukers treningsprogram. De viktigste spørsmålene å besvare er:
- Hva er effekten av tidsbegrenset spising på kognitiv funksjon hos kvinner i overgangsalderen som gjennomfører et 12-ukers treningsprogram?
- Hva er effekten av tidsbegrenset spising på menopausale symptomer hos kvinner i overgangsalderen som gjennomfører et 12-ukers treningsprogram?
- Hva er effekten av tidsbegrenset spising på metabolske helseparametere hos kvinner i overgangsalderen som gjennomfører et 12-ukers treningsprogram?
Deltakere i begge gruppene vil ha moderat intensitet krets blandet utholdenhet og motstand treningsprogram to ganger per uke i 55 minutter i 12 uker. Deltakere i en av to grupper vil ikke bare trene, men også ha en tidsbegrenset spising etter 16:8-protokollen i 12 uker.
Deltakerne vil ha pre- og post-tester:
- innsamling av blodprøver (for å måle nivået av hjerneavledet nevrotrofisk faktor, gliacelleavledet nevrotrofisk faktor, insulin, glukose, lipidprofil),
- kroppssammensetningsanalyse,
- Stroop test og N-back test,
- elektroencefalografi ved bruk av Emotiv Epic X-enheter,
- En-repetisjon maksimal test, Ruffier test,
- Spørreskjemavurdering (ved bruk av Menopause Rating Scale og The Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire).
Forskere vil sammenligne to grupper - treningsgruppe og kombinasjonsgruppe som vil gjøre både tidsbegrenset spising og trening for å se om det er en modulerende effekt av tidsbegrenset spising hos deltakere som trener.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań, Wielkopolskie, Polen, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- perimenopause, menopause eller post-menopause
- lett fysisk aktiv eller fysisk inaktiv
Ekskluderingskriterier:
- ved bruk av hormonbehandling eller hormonell prevensjon
- har betydelige kontraindikasjoner for fysisk trening eller tidsbegrenset spising
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun trening
|
Moderat intensitet krets blandet utholdenhet og motstand treningsprogram to ganger per uke i 55 minutter i bare 12 uker.
|
|
Eksperimentell: Trening og tidsbegrenset spising
|
Moderat intensitet krets blandet utholdenhet og motstand treningsprogram to ganger per uke i 55 minutter i 12 uker og en tidsbegrenset spising etter 16:8-protokollen i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneavledet nevrotrofisk faktor
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjon
|
Nivå av hjerneavledet nevrotrofisk faktor i ng/ml
|
Før og etter 12 ukers intervensjon
|
|
Glialcelle-avledet nevrotrofisk faktor
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjon
|
Nivå av gliacelle-avledet nevrotrofisk faktor i ng/ml
|
Før og etter 12 ukers intervensjon
|
|
Insulin
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjon
|
Nivå av insulin i μIU/ml
|
Før og etter 12 ukers intervensjon
|
|
Glukose
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjon
|
Nivå av glukose i mg/dl
|
Før og etter 12 ukers intervensjon
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjon
|
Nivå av kolesterol LDL i mg/dl
|
Før og etter 12 ukers intervensjon
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjon
|
Bioelektrisk impedansanalyse for å estimere kroppssammensetning, spesielt muskelmasse i kg
|
Før og etter 12 ukers intervensjon
|
|
Fettmasse
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjon
|
Bioelektrisk impedansanalyse for å estimere kroppssammensetning, spesielt fettmasse i kg
|
Før og etter 12 ukers intervensjon
|
|
Stroop test
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjon
|
Kognitive funksjonsvurdering med Stroop-test i poeng.
Høyere score betyr bedre resultat.
|
Før og etter 12 ukers intervensjon
|
|
N-rygg test
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjon
|
Kognitiv funksjonsvurdering med N-ryggtest i poeng.
Høyere score betyr bedre resultat.
|
Før og etter 12 ukers intervensjon
|
|
Elektroencefalografi
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjon
|
Måling av hjernebølger (alfa, beta, gamma, theta) for å vurdere elektrisk aktivitet i hjernen ved hjelp av Emotiv Epoc X-enhet
|
Før og etter 12 ukers intervensjon
|
|
En-repetisjon maksimal test
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjon
|
Styrkevurdering med en-repetisjon maksimal test i kg
|
Før og etter 12 ukers intervensjon
|
|
Ruffier test
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjon
|
Kardiorespiratorisk kondisjonsvurdering med Ruffier-test i poeng.
Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 10.
Høyere poengsum betyr dårligere resultat.
|
Før og etter 12 ukers intervensjon
|
|
Menopause vurderingsskala
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjon
|
Menopausale symptomer vurdering med Menopause Rating Scale i poeng.
Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 44.
Høyere poengsum betyr dårligere resultat.
|
Før og etter 12 ukers intervensjon
|
|
Spørreskjemaet for overgangsalderens spesifikke livskvalitet
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjon
|
Menopausale symptomer vurdering med The Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire i poeng.
Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 174.
Høyere poengsum betyr dårligere resultat.
|
Før og etter 12 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2023
Først lagt ut (Antatt)
17. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
17. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BJozwiak_PhD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .