Efeito da alimentação com restrição de tempo na função cognitiva e outros fatores biopsicossociais em mulheres na menopausa que realizam um programa de exercícios de 12 semanas
13 de novembro de 2023 atualizado por: Poznan University of Physical Education
O objetivo deste estudo quase experimental é testar o efeito da alimentação com restrição de tempo na função cognitiva e outros fatores biopsicossociais em mulheres na menopausa que realizam um programa de exercícios de 12 semanas. As principais perguntas a serem respondidas são:
- Qual é o efeito da alimentação com restrição de tempo na função cognitiva em mulheres na menopausa que realizam um programa de exercícios de 12 semanas?
- Qual é o efeito da alimentação com restrição de tempo nos sintomas da menopausa em mulheres na menopausa que realizam um programa de exercícios de 12 semanas?
- Qual é o efeito da alimentação com restrição de tempo nos parâmetros metabólicos de saúde em mulheres na menopausa que realizam um programa de exercícios de 12 semanas?
Os participantes de ambos os grupos terão um programa de exercícios mistos de resistência e resistência em circuito de intensidade moderada duas vezes por semana durante 55 minutos durante 12 semanas. Os participantes de um dos dois grupos não apenas farão exercícios, mas também terão uma alimentação com restrição de tempo seguindo o protocolo 16:8 por 12 semanas.
Os participantes terão pré-testes e pós-testes:
- coleta de amostras de sangue (para medir o nível de fator neurotrófico derivado do cérebro, fator neurotrófico derivado de células gliais, insulina, glicose, perfil lipídico),
- análise de composição corporal,
- Teste Stroop e teste N-back,
- eletroencefalografia usando dispositivos Emotiv Epic X,
- Teste de uma repetição máxima, teste de Ruffier,
- Avaliação do questionário (usando a Escala de Avaliação da Menopausa e o Questionário de Qualidade de Vida Específico da Menopausa).
Os pesquisadores irão comparar dois grupos - grupo de exercícios e grupo combinado que fará alimentação com restrição de tempo e exercícios para ver se há um efeito modulador da alimentação com restrição de tempo nos participantes que realizam exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wielkopolskie
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Poznań, Wielkopolskie, Polônia, 61-871
- Poznan University of Physical Education
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- perimenopausa, menopausa ou pós-menopausa
- levemente ativo fisicamente ou fisicamente inativo
Critério de exclusão:
- usando terapia de reposição hormonal ou contracepção hormonal
- ter contra-indicações significativas para exercícios físicos ou alimentação com restrição de tempo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Exercício apenas
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Circuito de intensidade moderada, programa misto de exercícios de resistência e resistência, duas vezes por semana, durante 55 minutos, durante 12 semanas apenas.
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Experimental: Exercício e alimentação com restrição de tempo
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Circuito de intensidade moderada, programa misto de exercícios de resistência e resistência duas vezes por semana durante 55 minutos durante 12 semanas e uma alimentação com restrição de tempo seguindo o protocolo 16:8 durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fator neurotrófico derivado do cérebro
Prazo: Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Nível de fator neurotrófico derivado do cérebro em ng/ml
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Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Fator neurotrófico derivado de células gliais
Prazo: Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Nível de fator neurotrófico derivado de células gliais em ng/ml
|
Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Insulina
Prazo: Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Nível de insulina em μIU/ml
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Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Glicose
Prazo: Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Nível de glicose em mg/dl
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Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Colesterol LDL
Prazo: Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Nível de colesterol LDL em mg/dl
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Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Massa muscular
Prazo: Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Análise de impedância bioelétrica para estimativa da composição corporal, em particular massa muscular em kg
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Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Massa gorda
Prazo: Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Análise de impedância bioelétrica para estimar a composição corporal, em particular a massa gorda em kg
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Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Teste de Stroop
Prazo: Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Avaliação das funções cognitivas com teste Stroop em pontos.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Teste N-back
Prazo: Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Avaliação das funções cognitivas com teste N-back em pontos.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Eletroencefalografia
Prazo: Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Medição de ondas cerebrais (alfa, beta, gama, teta) para avaliar a atividade elétrica do cérebro usando o dispositivo Emotiv Epoc X
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Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Teste máximo de uma repetição
Prazo: Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Avaliação de força com teste máximo de uma repetição em kg
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Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Teste de Ruffier
Prazo: Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Avaliação da aptidão cardiorrespiratória com teste de Ruffier em pontos.
O valor mínimo é 0, o valor máximo é 10.
Pontuação mais alta significa pior resultado.
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Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Escala de avaliação da menopausa
Prazo: Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Avaliação dos sintomas da menopausa com Escala de Avaliação da Menopausa em pontos.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 44.
Pontuação mais alta significa pior resultado.
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Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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O Questionário de Qualidade de Vida Específico para a Menopausa
Prazo: Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Avaliação dos sintomas da menopausa com o Questionário de Qualidade de Vida Específico da Menopausa em pontos.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 174.
Pontuação mais alta significa pior resultado.
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Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
17 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BJozwiak_PhD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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