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Efecto de la alimentación con restricción de tiempo sobre la función cognitiva y otros factores biopsicosociales en mujeres menopáusicas que realizan un programa de ejercicio de 12 semanas

13 de noviembre de 2023 actualizado por: Poznan University of Physical Education

El objetivo de este estudio cuasiexperimental es probar el efecto de la alimentación con restricción de tiempo sobre la función cognitiva y otros factores biopsicosociales en mujeres menopáusicas que realizan un programa de ejercicio de 12 semanas. Las principales preguntas a responder son:

  1. ¿Cuál es el efecto de la alimentación con restricción de tiempo sobre la función cognitiva en mujeres menopáusicas que realizan un programa de ejercicio de 12 semanas?
  2. ¿Cuál es el efecto de la alimentación con restricción de tiempo sobre los síntomas de la menopausia en mujeres menopáusicas que realizan un programa de ejercicio de 12 semanas?
  3. ¿Cuál es el efecto de una alimentación con restricción de tiempo sobre los parámetros de salud metabólica en mujeres menopáusicas que realizan un programa de ejercicio de 12 semanas?

Los participantes de ambos grupos tendrán un circuito de intensidad moderada. programa mixto de ejercicios de resistencia y resistencia dos veces por semana durante 55 minutos durante 12 semanas. Los participantes de uno de los dos grupos no solo harán ejercicio sino que también tendrán una alimentación con tiempo restringido siguiendo el protocolo 16:8 durante 12 semanas.

Los participantes tendrán pruebas previas y posteriores a las pruebas:

  • recolección de muestras de sangre (para medir el nivel de factor neurotrófico derivado del cerebro, factor neurotrófico derivado de células gliales, insulina, glucosa, perfil de lípidos),
  • análisis de composición corporal,
  • Prueba de Stroop y prueba de N-back,
  • electroencefalografía utilizando dispositivos Emotiv Epic X,
  • Prueba máxima de una repetición, prueba de Ruffier,
  • Evaluación del cuestionario (utilizando la escala de calificación de la menopausia y el cuestionario de calidad de vida específico de la menopausia).

Los investigadores compararán dos grupos: el grupo de ejercicio y el grupo combinado que realizarán tanto alimentación con restricción de tiempo como ejercicio para ver si existe un efecto modulador de la alimentación con restricción de tiempo en los participantes que realizan ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
    • Wielkopolskie
      • Poznań, Wielkopolskie, Polonia, 61-871
        • Poznan University of Physical Education

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • perimenopausia, menopausia o posmenopausia
  • ligeramente activo físicamente o físicamente inactivo

Criterio de exclusión:

  • usando terapia de reemplazo hormonal o anticoncepción hormonal
  • tener contraindicaciones importantes para el ejercicio físico o la alimentación con restricción de tiempo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Solo ejercicio
Conductual: Sólo ejercicio
Programa de ejercicios mixtos de resistencia y resistencia en circuito de intensidad moderada dos veces por semana durante 55 minutos durante solo 12 semanas.
Experimental: Ejercicio y alimentación con restricción de tiempo
Conductual: Ejercicio y alimentación con restricción de tiempo
Circuito de intensidad moderada, programa mixto de ejercicios de resistencia y resistencia dos veces por semana durante 55 minutos durante 12 semanas y una alimentación con tiempo restringido siguiendo un protocolo 16:8 durante 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factor neurotrófico derivado del cerebro
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 12 semanas.
Nivel de factor neurotrófico derivado del cerebro en ng/ml
Antes y después de la intervención de 12 semanas.
Factor neurotrófico derivado de células gliales
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 12 semanas.
Nivel de factor neurotrófico derivado de células gliales en ng/ml
Antes y después de la intervención de 12 semanas.
Insulina
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 12 semanas.
Nivel de insulina en μUI/ml
Antes y después de la intervención de 12 semanas.
Glucosa
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 12 semanas.
Nivel de glucosa en mg/dl
Antes y después de la intervención de 12 semanas.
Colesterol LDL
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 12 semanas.
Nivel de colesterol LDL en mg/dl
Antes y después de la intervención de 12 semanas.
Masa muscular
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 12 semanas.
Análisis de impedancia bioeléctrica para estimar la composición corporal, en particular la masa muscular en kg.
Antes y después de la intervención de 12 semanas.
Grasa corporal
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 12 semanas.
Análisis de impedancia bioeléctrica para estimar la composición corporal, en particular la masa grasa en kg.
Antes y después de la intervención de 12 semanas.
Prueba de stroop
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 12 semanas.
Evaluación de funciones cognitivas con test de Stroop en puntos. Puntuaciones más altas significan mejores resultados.
Antes y después de la intervención de 12 semanas.
Prueba N-back
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 12 semanas.
Evaluación de funciones cognitivas con test N-back en puntos. Puntuaciones más altas significan mejores resultados.
Antes y después de la intervención de 12 semanas.
Electroencefalografía
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 12 semanas.
Medición de ondas cerebrales (alfa, beta, gamma, theta) para evaluar la actividad eléctrica del cerebro utilizando el dispositivo Emotiv Epoc X
Antes y después de la intervención de 12 semanas.
Prueba máxima de una repetición
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 12 semanas.
Evaluación de la fuerza con prueba máxima de una repetición en kg
Antes y después de la intervención de 12 semanas.
Prueba de ruffier
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 12 semanas.
Evaluación de la aptitud cardiorrespiratoria con test de Ruffier en puntos. El valor mínimo es 0, el valor máximo es 10. Una puntuación más alta significa un peor resultado.
Antes y después de la intervención de 12 semanas.
Escala de calificación de la menopausia
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 12 semanas.
Evaluación de los síntomas de la menopausia con la Escala de Calificación de la Menopausia en puntos. El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 44. Una puntuación más alta significa un peor resultado.
Antes y después de la intervención de 12 semanas.
El cuestionario de calidad de vida específico de la menopausia
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 12 semanas.
Evaluación de los síntomas de la menopausia con el Cuestionario de calidad de vida específico de la menopausia en puntos. El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 174. Una puntuación más alta significa un peor resultado.
Antes y después de la intervención de 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Poznan University of Physical Education

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

17 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BJozwiak_PhD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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