Az időkorlátos étkezés hatása a kognitív funkciókra és más biopszichoszociális tényezőkre menopauzás nőknél, akik 12 hetes edzésprogramot végeznek
2023. november 13. frissítette: Poznan University of Physical Education
Ennek a kvázi-kísérleti vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje az időkorlátozott étkezés hatását a kognitív funkciókra és más biopszichoszociális tényezőkre menopauzás nőknél, akik 12 hetes edzésprogramot végeznek. A megválaszolandó fő kérdések a következők:
- Milyen hatással van az időkorlátozott étkezés a kognitív funkciókra menopauzás nőknél, akik 12 hetes edzésprogramot végeznek?
- Milyen hatással van az időkorlátozott étkezés a menopauza tüneteire olyan menopauzás nőknél, akik 12 hetes edzésprogramon vesznek részt?
- Milyen hatással van az időkorlátozott étkezés a menopauzás nők anyagcsere-egészségügyi paramétereire 12 hetes edzésprogramban?
Mindkét csoport résztvevői mérsékelt intenzitású körkörös vegyes állóképességi és ellenállási edzésprogramot kapnak hetente kétszer 55 percig 12 héten keresztül. A két csoport egyikének résztvevői nem csak edzenek, hanem időkorlátos étkezést is kapnak a 16:8 protokoll szerint 12 héten keresztül.
A résztvevőknek előzetes és utótesztek várják:
- vérminták gyűjtése (agyi eredetű neurotróf faktor, gliasejtekből származó neurotróf faktor, inzulin, glükóz, lipidprofil szintjének mérése),
- testösszetétel elemzés,
- Stroop teszt és N-back teszt,
- elektroencefalográfia Emotiv Epic X eszközökkel,
- Egy ismétléses maximális teszt, Ruffier teszt,
- Kérdőíves értékelés (a Menopause Rating Scale és a Menopause-Specific Life Quality Questionnaire segítségével).
A kutatók két csoportot hasonlítanak össze – a gyakorlati csoportot és a kombinált csoportot, amelyek mind az időkorlátos étkezést, mind a testmozgást végzik, hogy megnézzék, van-e az időkorlátos étkezésnek moduláló hatása a testmozgást végző résztvevőkben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań, Wielkopolskie, Lengyelország, 61-871
- Poznan University of Physical Education
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- perimenopauza, menopauza vagy posztmenopauza
- enyhén fizikailag aktív vagy fizikailag inaktív
Kizárási kritériumok:
- hormonpótló terápia vagy hormonális fogamzásgátlás alkalmazása
- jelentős ellenjavallatok vannak a fizikai gyakorlatokhoz vagy az időkorlátos étkezéshez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csak gyakorlat
|
Mérsékelt intenzitású körkörös vegyes állóképességi és ellenállási edzésprogram hetente kétszer 55 percig, csak 12 héten keresztül.
|
|
Kísérleti: Edzés és időkorlátozott étkezés
|
Mérsékelt intenzitású körkörös vegyes állóképességi és ellenállási edzésprogram hetente kétszer 55 percig 12 héten keresztül, és időkorlátos étkezés 16:8 protokoll szerint 12 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agyi eredetű neurotróf faktor
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után
|
Az agyból származó neurotróf faktor szintje ng/ml-ben
|
12 hetes beavatkozás előtt és után
|
|
Gliasejt eredetű neurotróf faktor
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után
|
A gliasejtekből származó neurotróf faktor szintje ng/ml-ben
|
12 hetes beavatkozás előtt és után
|
|
Inzulin
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után
|
Az inzulin szintje μIU/ml-ben
|
12 hetes beavatkozás előtt és után
|
|
Szőlőcukor
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után
|
Glükóz szintje mg/dl-ben
|
12 hetes beavatkozás előtt és után
|
|
LDL-koleszterin
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után
|
LDL koleszterin szintje mg/dl-ben
|
12 hetes beavatkozás előtt és után
|
|
Izomtömeg
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után
|
Bioelektromos impedanciaanalízis a testösszetétel, különösen a kg-ban kifejezett izomtömeg becsléséhez
|
12 hetes beavatkozás előtt és után
|
|
Zsírtömeg
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után
|
Bioelektromos impedanciaanalízis a testösszetétel, különösen a kg-ban kifejezett zsírtömeg becsléséhez
|
12 hetes beavatkozás előtt és után
|
|
Stroop teszt
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után
|
Kognitív funkciók értékelése Stroop teszttel pontokban.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
12 hetes beavatkozás előtt és után
|
|
N-back teszt
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után
|
Kognitív funkciók értékelése N-back teszttel pontokban.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
12 hetes beavatkozás előtt és után
|
|
Elektroencephalográfia
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után
|
Agyhullámok (alfa, béta, gamma, théta) mérése az agy elektromos aktivitásának felmérésére az Emotiv Epoc X eszközzel
|
12 hetes beavatkozás előtt és után
|
|
Egy ismétléses maximum teszt
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után
|
Erőfelmérés egy ismétléses maximum teszttel kg-ban
|
12 hetes beavatkozás előtt és után
|
|
Ruffier teszt
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után
|
Cardiorespiratory fittness felmérés Ruffier teszttel pontokban.
A minimális érték 0, a maximális érték 10.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
12 hetes beavatkozás előtt és után
|
|
Menopauza értékelési skála
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után
|
A menopauza tüneteinek felmérése a menopauza értékelési skálájával pontokban.
A minimális érték 0, a maximális érték 44.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
12 hetes beavatkozás előtt és után
|
|
A menopauza-specifikus életminőség kérdőív
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után
|
A menopauza tüneteinek felmérése a Menopauza-specifikus életminőség kérdőívvel pontokban.
A minimális érték 0, a maximális érték pedig 174.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
12 hetes beavatkozás előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 13.
Első közzététel (Becsült)
2023. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BJozwiak_PhD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .