Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv časově omezeného stravování na kognitivní funkce a další biopsychosociální faktory u žen v menopauze, které se účastní 12týdenního cvičebního programu

13. listopadu 2023 aktualizováno: Poznan University of Physical Education

Cílem této kvaziexperimentální studie je otestovat vliv časově omezeného stravování na kognitivní funkce a další biopsychosociální faktory u žen v menopauze, které absolvovaly 12týdenní cvičební program. Hlavní otázky k zodpovězení jsou:

  1. Jaký vliv má časově omezené stravování na kognitivní funkce u žen v menopauze, které podstupují 12týdenní cvičební program?
  2. Jaký je účinek časově omezeného stravování na symptomy menopauzy u žen v menopauze, které podstupují 12týdenní cvičební program?
  3. Jaký vliv má časově omezené stravování na parametry metabolického zdraví u žen v menopauze, které podstupují 12týdenní cvičební program?

Účastníci obou skupin budou mít středně intenzivní okruhový smíšený vytrvalostní a odporový cvičební program dvakrát týdně po dobu 55 minut po dobu 12 týdnů. Účastníci jedné ze dvou skupin budou nejen cvičit, ale také mít časově omezené stravování podle protokolu 16:8 po dobu 12 týdnů.

Účastníci budou mít předběžné a následné testy:

  • odběr vzorků krve (pro měření hladiny neurotrofického faktoru odvozeného z mozku, neurotrofního faktoru odvozeného z gliových buněk, inzulínu, glukózy, lipidového profilu),
  • analýza složení těla,
  • Stroopův test a N-back test,
  • elektroencefalografie pomocí zařízení Emotiv Epic X,
  • Maximální test s jedním opakováním, Ruffierův test,
  • Hodnocení pomocí dotazníku (pomocí Menopause Rating Scale a The Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire).

Výzkumníci budou porovnávat dvě skupiny – cvičební skupinu a kombinovanou skupinu, která bude dělat jak časově omezené jídlo, tak cvičení, aby zjistili, zda existuje modulační účinek časově omezeného stravování u účastníků, kteří cvičí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wielkopolskie
      • Poznań, Wielkopolskie, Polsko, 61-871
        • Poznan University of Physical Education

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • perimenopauza, menopauza nebo postmenopauza
  • lehce fyzicky aktivní nebo fyzicky neaktivní

Kritéria vyloučení:

  • užívání hormonální substituční terapie nebo hormonální antikoncepce
  • mající významné kontraindikace fyzického cvičení nebo časově omezeného stravování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze cvičení
Středně intenzivní okruh smíšený vytrvalostní a odporový cvičební program dvakrát týdně po dobu 55 minut pouze po dobu 12 týdnů.
Experimentální: Cvičení a časově omezené stravování
Středně intenzivní okruh smíšený vytrvalostní a odporový cvičební program dvakrát týdně po dobu 55 minut po dobu 12 týdnů a časově omezené stravování podle protokolu 16:8 po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurotrofický faktor odvozený z mozku
Časové okno: Před a po 12týdenním zásahu
Hladina mozkového neurotrofického faktoru v ng/ml
Před a po 12týdenním zásahu
Neutrofický faktor odvozený z gliových buněk
Časové okno: Před a po 12týdenním zásahu
Hladina neurotrofního faktoru odvozeného z gliových buněk v ng/ml
Před a po 12týdenním zásahu
Inzulín
Časové okno: Před a po 12týdenním zásahu
Hladina inzulínu v μIU/ml
Před a po 12týdenním zásahu
Glukóza
Časové okno: Před a po 12týdenním zásahu
Hladina glukózy v mg/dl
Před a po 12týdenním zásahu
LDL-cholesterol
Časové okno: Před a po 12týdenním zásahu
Hladina cholesterolu LDL v mg/dl
Před a po 12týdenním zásahu
Svalová hmota
Časové okno: Před a po 12týdenním zásahu
Bioelektrická impedanční analýza pro odhad tělesného složení, zejména svalové hmoty v kg
Před a po 12týdenním zásahu
Tukové hmoty
Časové okno: Před a po 12týdenním zásahu
Bioelektrická impedanční analýza pro odhad tělesného složení, zejména tukové hmoty v kg
Před a po 12týdenním zásahu
Stroopův test
Časové okno: Před a po 12týdenním zásahu
Hodnocení kognitivních funkcí pomocí Stroopova testu v bodech. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Před a po 12týdenním zásahu
N-back test
Časové okno: Před a po 12týdenním zásahu
Hodnocení kognitivních funkcí pomocí N-back testu v bodech. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Před a po 12týdenním zásahu
Elektroencefalografie
Časové okno: Před a po 12týdenním zásahu
Měření mozkových vln (alfa, beta, gama, theta) pro posouzení elektrické aktivity mozku pomocí zařízení Emotiv Epoc X
Před a po 12týdenním zásahu
Test maximálně na jedno opakování
Časové okno: Před a po 12týdenním zásahu
Pevnostní hodnocení s jednorázovým maximálním testem v kg
Před a po 12týdenním zásahu
Ruffierův test
Časové okno: Před a po 12týdenním zásahu
Hodnocení kardiorespirační zdatnosti s Ruffierovým testem v bodech. Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 10. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Před a po 12týdenním zásahu
Hodnotící stupnice menopauzy
Časové okno: Před a po 12týdenním zásahu
Hodnocení symptomů menopauzy pomocí stupnice hodnocení menopauzy v bodech. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 44. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Před a po 12týdenním zásahu
Dotazník kvality života specifického pro menopauzu
Časové okno: Před a po 12týdenním zásahu
Hodnocení symptomů menopauzy pomocí dotazníku The Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire v bodech. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 174. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Před a po 12týdenním zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BJozwiak_PhD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení a časově omezené stravování

3
Předplatit