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直接同位体膀胱造影法と造影排尿超音波検査法による小児の膀胱尿管逆流症の診断

2023年11月13日 更新者：Hanna-Reeta Viljamaa、Turku University Hospital

この研究の目的は、小児患者の膀胱尿管逆流症 (VUR) の診断における造影排尿超音波検査の適用性を、直接同位体膀胱造影法と比較して検討することです。 この研究の目的は、検査による害を最小限に抑えながら、VUR の正確な診断と VUR の程度の分類を可能にするモダリティを見つけることです。

研究者らは、少なくとも2回の培養陽性尿路感染症を患った6歳未満の患者100人を募集した。 除外基準は、異常な膀胱機能および後部尿道弁である。 研究者は、同日中に直接同位体膀胱造影検査と造影排尿尿路超音波検査を実施して、VUR を診断し、等級付けします。 研究者らは、標準化された膀胱充填量と速度を使用します。 検査は放射線科医と同位体専門家によって行われ、他の検査の結果は知らされません。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 少なくとも2回の培養陽性尿路感染症を患った6歳未満の患者

除外基準:

  • 膀胱機能の異常
  • 後部尿管弁

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：VUR診断
診断テスト：造影排尿超音波検査 (CEVUS)、直接同位体膀胱造影
特別な介入はありません。 私たちは VUR のさまざまな診断方法を調査します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膀胱尿管逆流症の検出におけるCEVUSの診断精度
時間枠：1日
この研究の主要評価項目は、直接同位体膀胱造影と比較した膀胱尿管逆流検出における CEVUS の診断精度であり、各方法の感度と特異度として表されます。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CEVUSに関連する副作用の発生率と重症度
時間枠：1年
この研究の副次評価項目は、直接同位体膀胱造影と比較した、CEVUS に関連する副作用の発生率と重症度です。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Turku University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月15日

一次修了 (推定)

2030年5月15日

研究の完了 (推定)

2031年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月13日

最初の投稿 (推定)

2023年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月13日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1111 (その他の助成金/資金番号：Prima Psychiatry internal research fund)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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