Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnose van vesicoureterische reflux bij kinderen door directe isotoopcystografie en contrastversterkte echografie

13 november 2023 bijgewerkt door: Hanna-Reeta Viljamaa, Turku University Hospital

Het doel van deze studie is om de toepasbaarheid van contrastversterkte echografie bij het diagnosticeren van vesicoureterale reflux (VUR) bij pediatrische patiënten te onderzoeken in vergelijking met directe isotoopcystografie. Het doel van het onderzoek is om een ​​modaliteit te vinden die de nauwkeurige diagnose van VUR en de classificatie van de mate van VUR mogelijk maakt met zo min mogelijk schade als gevolg van de onderzoeken.

De onderzoekers rekruteren 100 patiënten jonger dan 6 jaar die minstens 2 cultuurpositieve urineweginfecties hebben gehad. Uitsluitende criteria zijn abnormale blaasfunctie en posterieure uretrakleppen. De onderzoekers voeren op dezelfde dag directe isotoopcystografie en contrastversterkte urine-urosonografie uit om VUR te diagnosticeren en te beoordelen. De onderzoekers gebruiken gestandaardiseerd volume en snelheid van het vullen van de blaas. De onderzoeken worden gedaan door een radioloog en een isotopenspecialist en zij zijn blind voor de uitslag van het andere onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten jonger dan 6 jaar die ten minste 2 kweekpositieve urineweginfecties hebben gehad

Uitsluitingscriteria:

  • abnormale blaasfunctie
  • achterste uretrale kleppen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: VUR-diagnostiek
Diagnostische toets: Contrast-versterkte mictie-echografie (CEVUS), directe isotoopcystografie
Wij hebben geen specifieke interventie. We onderzoeken verschillende diagnostische modaliteiten van VUR.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid van CEVUS bij het detecteren van vesicoureterale reflux
Tijdsspanne: 1 dag
De primaire uitkomstmaat van dit onderzoek is de diagnostische nauwkeurigheid van CEVUS bij het detecteren van vesicoureterale reflux in vergelijking met directe isotoopcystografie, uitgedrukt als de gevoeligheid en specificiteit van elke methode.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie en ernst van bijwerkingen geassocieerd met CEVUS
Tijdsspanne: 1 jaar
De secundaire uitkomstmaat van dit onderzoek is de incidentie en ernst van de bijwerkingen geassocieerd met CEVUS in vergelijking met directe isotoopcystografie.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Turku University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

15 mei 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

17 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1111 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Prima Psychiatry internal research fund)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren