직접 동위원소 방광조영술과 조영증강 배뇨 초음파를 이용한 소아 방광요관 역류 진단
2023년 11월 13일 업데이트: Hanna-Reeta Viljamaa, Turku University Hospital
본 연구의 목적은 소아 환자의 방광요관역류(VUR) 진단에 있어 직접동위원소 방광조영술과 비교하여 조영증강 배뇨초음파의 적용 가능성을 알아보는 것이다. 본 연구의 목적은 방광요관역류의 정확한 진단과 검사로 인한 피해를 최소화하면서 방광요관역류의 정도를 분류할 수 있는 방식을 찾는 것입니다.
연구자들은 최소 2번의 배양 양성 요로 감염을 경험한 6세 미만 환자 100명을 모집했습니다. 제외 기준은 비정상적인 방광 기능과 후방 요도 판막입니다. 연구자들은 방광요관역류를 진단하고 등급을 매기기 위해 같은 날 직접 동위원소 방광조영술과 조영증강 배뇨 요로조영술을 실시합니다. 연구자들은 표준화된 방광 충전량과 속도를 사용합니다. 검사는 방사선 전문의와 동위원소 전문가가 수행하며 다른 검사의 결과는 알 수 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hanna-Reeta Viljamaa
- 전화번호: +35823130000
- 이메일: hanna-reeta.viljamaa@tyks.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Niklas Pakkasjärvi
- 전화번호: +35823130000
- 이메일: niklas.pakkasjarvi@fimnet.fi
연구 장소
-
-
-
Turku, 핀란드, 20521
- 모병
- Turku University Hospital
-
연락하다:
- Hanna-Reeta Viljamaa
- 이메일: hanna-reeta.viljamaa@tyks.fi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 2번의 배양 양성 요로 감염을 경험한 6세 미만 환자
제외 기준:
- 비정상적인 방광 기능
- 후방 요도 판막
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: VUR 진단
|
우리는 특별한 개입이 없습니다.
우리는 VUR의 다양한 진단 방식을 조사합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방광요관역류 진단에 있어서 CEVUS의 진단적 정확성
기간: 1 일
|
이 연구의 주요 결과 척도는 직접 동위원소 방광조영술과 비교하여 방광요관 역류를 탐지하는 CEVUS의 진단 정확성이며, 각 방법의 민감도와 특이도로 표현됩니다.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CEVUS와 관련된 부작용의 발생률 및 심각도
기간: 일년
|
본 연구의 2차 결과 측정은 직접 동위원소 방광조영술과 비교하여 CEVUS와 관련된 부작용의 발생률 및 심각도입니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2030년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2031년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1111 (Prima Psychiatry internal research fund)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .