Diagnóstico del reflujo vesicoureteral en niños mediante cistografía isotópica directa y ecografía miccional con contraste mejorado
El propósito de este estudio es examinar la aplicabilidad de la ecografía miccional con contraste en el diagnóstico del reflujo vesicoureteral (RVU) en pacientes pediátricos en comparación con la cistografía isotópica directa. El objetivo del estudio es encontrar una modalidad que permita el diagnóstico preciso del RVU y la clasificación del grado del RVU con el menor daño posible de los exámenes.
Los investigadores reclutan a 100 pacientes menores de 6 años que hayan tenido al menos 2 cultivos positivos infecciones del tracto urinario. Los criterios de exclusión son la función anormal de la vejiga y las válvulas uretrales posteriores. Los investigadores realizan una cistografía isotópica directa y una urosonografía miccional con contraste durante el mismo día para diagnosticar y clasificar el RVU. Los investigadores utilizan el volumen y la velocidad de llenado de la vejiga estandarizados. Los exámenes los realizan un radiólogo y un especialista en isótopos y no conocen el resultado del otro examen.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hanna-Reeta Viljamaa
- Número de teléfono: +35823130000
- Correo electrónico: hanna-reeta.viljamaa@tyks.fi
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Niklas Pakkasjärvi
- Número de teléfono: +35823130000
- Correo electrónico: niklas.pakkasjarvi@fimnet.fi
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia, 20521
- Reclutamiento
- Turku University Hospital
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Contacto:
- Hanna-Reeta Viljamaa
- Correo electrónico: hanna-reeta.viljamaa@tyks.fi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes menores de 6 años que hayan tenido al menos 2 cultivos positivos de infecciones del tracto urinario
Criterio de exclusión:
- función anormal de la vejiga
- válvulas uretrales posteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Diagnóstico de RVU
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No tenemos ninguna intervención específica.
Investigamos diferentes modalidades diagnósticas del RVU.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exactitud diagnóstica de CEVUS en la detección de reflujo vesicoureteral
Periodo de tiempo: 1 día
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La medida de resultado primaria de este estudio es la precisión diagnóstica de CEVUS para detectar el reflujo vesicoureteral en comparación con la cistografía isotópica directa, expresada como la sensibilidad y especificidad de cada método.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia y gravedad de los efectos adversos asociados con CEVUS
Periodo de tiempo: 1 año
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La medida de resultado secundaria de este estudio es la incidencia y gravedad de los efectos adversos asociados con CEVUS en comparación con la cistografía isotópica directa.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Enfermedades Gastrointestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Reflujo gastroesofágico
- Reflujo vesicoureteral
Otros números de identificación del estudio
- 1111 (Otro número de subvención/financiamiento: Prima Psychiatry internal research fund)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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