Diagnóstico de refluxo vesicoureteral em crianças por cistografia isotópica direta e ultrassonografia miccional com contraste aprimorado
O objetivo deste estudo é examinar a aplicabilidade da ultrassonografia miccional com contraste no diagnóstico de refluxo vesicoureteral (RVU) em pacientes pediátricos em comparação com a cistografia isotópica direta. O objetivo do estudo é encontrar uma modalidade que permita o diagnóstico preciso do RVU e a classificação do grau do RVU com o menor prejuízo possível dos exames.
Os investigadores recrutam 100 pacientes com menos de 6 anos de idade que tiveram pelo menos 2 infecções do trato urinário com cultura positiva. Os critérios de exclusão são função anormal da bexiga e válvulas uretrais posteriores. Os investigadores realizam cistografia isotópica direta e urossonografia miccional com contraste durante o mesmo dia para diagnosticar e avaliar o RVU. Os investigadores usam volume padronizado e velocidade de enchimento da bexiga. Os exames são feitos por um radiologista e um especialista em isótopos e eles não sabem o resultado do outro exame.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hanna-Reeta Viljamaa
- Número de telefone: +35823130000
- E-mail: hanna-reeta.viljamaa@tyks.fi
Estude backup de contato
- Nome: Niklas Pakkasjärvi
- Número de telefone: +35823130000
- E-mail: niklas.pakkasjarvi@fimnet.fi
Locais de estudo
-
-
-
Turku, Finlândia, 20521
- Recrutamento
- Turku University Hospital
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Contato:
- Hanna-Reeta Viljamaa
- E-mail: hanna-reeta.viljamaa@tyks.fi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com menos de 6 anos de idade que tiveram pelo menos 2 infecções do trato urinário com cultura positiva
Critério de exclusão:
- função anormal da bexiga
- válvulas uretrais posteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Diagnóstico RVU
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Teste de diagnostico: Ultrassonografia miccional com contraste (CEVUS), cistografia isotópica direta
Não temos intervenção específica.
Investigamos diferentes modalidades diagnósticas de RVU.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acurácia diagnóstica do CEVUS na detecção de refluxo vesicoureteral
Prazo: 1 dia
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O desfecho primário deste estudo é a precisão diagnóstica do CEVUS na detecção de refluxo vesicoureteral em comparação com a cistografia isotópica direta, expressa como a sensibilidade e especificidade de cada método
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência e gravidade dos efeitos adversos associados ao CEVUS
Prazo: 1 ano
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O desfecho secundário deste estudo é a incidência e gravidade dos efeitos adversos associados ao CEVUS em comparação com a cistografia isotópica direta.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Urológicas
- Doenças da Bexiga Urinária
- Doenças Gastrointestinais
- Distúrbios da Motilidade Esofágica
- Distúrbios da Deglutição
- Doenças Esofágicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Refluxo gastroesofágico
- Refluxo vesico-ureteral
Outros números de identificação do estudo
- 1111 (Número de outro subsídio/financiamento: Prima Psychiatry internal research fund)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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