Vesikoureteerisen refluksin diagnosointi lapsilla suoralla isotooppikystografialla ja kontrastitehostetulla tyhjennysultraäänellä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kontrastitehostetun tyhjennysultraäänitutkimuksen soveltuvuutta vesikoureteraalisen refluksin (VUR) diagnosoimiseen lapsipotilailla verrattuna suoraan isotooppikystografiaan. Tutkimuksen tavoitteena on löytää modaliteetti, joka mahdollistaa VUR:n tarkan diagnoosin ja VUR-asteen luokittelun mahdollisimman vähillä tutkimuksilla.
Tutkijat rekrytoivat 100 alle 6-vuotiasta potilasta, joilla on ollut vähintään 2 viljelypositiivista virtsatieinfektiota. Poissulkemiskriteerit ovat epänormaali virtsarakon toiminta ja posterioriset virtsaputken venttiilit. Tutkijat suorittavat saman päivän aikana suoran isotooppikystografian ja kontrastitehostetun tyhjennysurosonografian diagnosoidakseen ja arvioidakseen VUR:n. Tutkijat käyttävät virtsarakon täytön standardoitua tilavuutta ja nopeutta. Tutkimukset tekevät radiologi ja isotooppiasiantuntija ja he sokeutuvat toisen tutkimuksen tulokselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hanna-Reeta Viljamaa
- Puhelinnumero: +35823130000
- Sähköposti: hanna-reeta.viljamaa@tyks.fi
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Niklas Pakkasjärvi
- Puhelinnumero: +35823130000
- Sähköposti: niklas.pakkasjarvi@fimnet.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, 20521
- Rekrytointi
- Turku University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanna-Reeta Viljamaa
- Sähköposti: hanna-reeta.viljamaa@tyks.fi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 6-vuotiaat potilaat, joilla on ollut vähintään 2 viljelypositiivista virtsatieinfektiota
Poissulkemiskriteerit:
- epänormaali virtsarakon toiminta
- posterioriset virtsaputken venttiilit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: VUR-diagnostiikka
|
Meillä ei ole erityistä puuttumista asiaan.
Tutkimme VUR:n erilaisia diagnostisia modaliteettimuotoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CEVUS:n diagnostinen tarkkuus vesikoureteraalisen refluksin havaitsemisessa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on CEVUS:n diagnostinen tarkkuus vesikoureteraalisen refluksin havaitsemisessa verrattuna suoraan isotooppikystografiaan, joka ilmaistaan kunkin menetelmän herkkyydellä ja spesifisyydellä.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CEVUS-hoitoon liittyvien haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämän tutkimuksen toissijainen tulosmitta on CEVUS:iin liittyvien haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus verrattuna suoraan isotooppikystografiaan.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Vesiko-ureteraalinen refluksi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1111 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Prima Psychiatry internal research fund)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .