Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vesicoureteric reflux diagnosztizálása gyermekeknél közvetlen izotópos cisztográfiával és kontrasztanyagos üreges ultrahanggal

2023. november 13. frissítette: Hanna-Reeta Viljamaa, Turku University Hospital

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kontrasztanyagos vizeletürítési ultrahang alkalmazhatóságát a vesicoureteralis reflux (VUR) diagnosztizálására gyermekkorban a direkt izotópos cisztográfiához képest. A vizsgálat célja egy olyan módszer megtalálása, amely lehetővé teszi a VUR pontos diagnosztizálását és a VUR mértékének osztályozását a vizsgálatok lehető legkisebb ártalmával.

A vizsgálók 100 6 év alatti beteget vesznek fel, akiknek legalább 2 tenyészetben pozitív húgyúti fertőzése volt. Kizáró kritériumok a húgyhólyag kóros működése és a hátsó húgycsőbillentyűk. A vizsgálók ugyanazon a napon direkt izotópos cisztográfiát és kontrasztanyagos ürítési urosonográfiát végeznek a VUR diagnosztizálása és minősítése érdekében. A vizsgálók szabványos térfogatú és sebességű hólyagtöltést alkalmaznak. A vizsgálatokat radiológus és izotópspecialista végzi, a másik vizsgálat eredményére pedig vakok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 év alatti betegek, akiknek legalább 2 tenyészetben pozitív húgyúti fertőzésük volt

Kizárási kritériumok:

  • kóros hólyagműködés
  • hátsó húgycsőszelepek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: VUR diagnosztika
Diagnosztikai vizsgálat: Kontrasztanyagos ürítési ultrahang (CEVUS), közvetlen izotópos cisztográfia
Nincs konkrét beavatkozásunk. A VUR különböző diagnosztikai módszereit vizsgáljuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CEVUS diagnosztikai pontossága a vesicoureteralis reflux kimutatásában
Időkeret: 1 nap
E vizsgálat elsődleges eredménymérője a CEVUS diagnosztikus pontossága a vesicoureteralis reflux kimutatásában a direkt izotópos cisztográfiához képest, az egyes módszerek érzékenysége és specificitásaként kifejezve.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CEVUS-szal kapcsolatos mellékhatások előfordulása és súlyossága
Időkeret: 1 év
E vizsgálat másodlagos kimenetelének mércéje a CEVUS-szal kapcsolatos mellékhatások gyakorisága és súlyossága a direkt izotópos cisztográfiához képest.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Turku University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. május 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 13.

Első közzététel (Becsült)

2023. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1111 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Prima Psychiatry internal research fund)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel