Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnosticering af vesikoureterisk refluks hos børn ved direkte isotopcystografi og kontrastforstærket tømningsultralyd

13. november 2023 opdateret af: Hanna-Reeta Viljamaa, Turku University Hospital

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge anvendeligheden af ​​kontrastforstærket tømningsultralyd til diagnosticering af vesicoureteral refluks (VUR) hos pædiatriske patienter sammenlignet med direkte isotopcystografi. Formålet med undersøgelsen er at finde en modalitet, der muliggør en nøjagtig diagnose af VUR og klassificering af graden af ​​VUR med mindst mulig skade fra undersøgelserne.

Efterforskerne rekrutterer 100 under 6 år gamle patienter, som har haft mindst 2 kulturpositive urinvejsinfektioner. Udelukkende kriterier er unormal blærefunktion og posteriore uretralklapper. Efterforskerne udfører direkte isotopcystografi og kontrastforstærket tømmerurosonografi i løbet af samme dag for at diagnosticere og gradere VUR. Efterforskerne bruger standardiseret volumen og blærefyldningshastighed. Undersøgelserne foretages af en radiolog og en isotopspecialist, og de bliver blindet for resultatet af den anden undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • under 6 år gamle patienter, som har haft mindst 2 kulturpositive urinvejsinfektioner

Ekskluderingskriterier:

  • unormal blærefunktion
  • bageste uretralklapper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: VUR diagnostik
Diagnostisk test: Kontrastforstærket tømningsultralyd (CEVUS), direkte isotopcystografi
Vi har ingen specifik indgriben. Vi undersøger forskellige diagnostiske modaliteter af VUR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af CEVUS til påvisning af vesicoureteral refluks
Tidsramme: 1 dag
Det primære resultatmål for denne undersøgelse er den diagnostiske nøjagtighed af CEVUS til at detektere vesicoureteral refluks sammenlignet med direkte isotopcystografi, udtrykt som sensitiviteten og specificiteten af ​​hver metode
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og sværhedsgrad af bivirkninger forbundet med CEVUS
Tidsramme: 1 år
Det sekundære resultatmål for denne undersøgelse er forekomsten og sværhedsgraden af ​​bivirkninger forbundet med CEVUS sammenlignet med direkte isotopcystografi.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2023

Først opslået (Anslået)

17. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1111

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VUR - Vesikoureterisk refluks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner