通过直接同位素膀胱造影和对比增强排尿超声检查诊断儿童膀胱输尿管反流
2023年11月13日 更新者：Hanna-Reeta Viljamaa、Turku University Hospital
本研究的目的是比较对比直接同位素膀胱造影，对比增强排尿超声检查在诊断儿科患者膀胱输尿管反流 (VUR) 方面的适用性。 该研究的目的是找到一种能够准确诊断 VUR 并对 VUR 程度进行分类的方法，同时将检查造成的伤害降至最低。
研究人员招募了 100 名 6 岁以下患者，他们至少有 2 次培养呈阳性的尿路感染。 排除标准是膀胱功能异常和后输尿管瓣膜。 研究人员在同一天进行直接同位素膀胱造影和对比增强排尿尿超声检查以诊断 VUR 并对其进行分级。 研究人员使用标准化的膀胱充盈量和速度。 检查由放射科医生和同位素专家完成，他们对其他检查的结果不知情。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hanna-Reeta Viljamaa
- 电话号码：+35823130000
- 邮箱：hanna-reeta.viljamaa@tyks.fi
研究联系人备份
- 姓名：Niklas Pakkasjärvi
- 电话号码：+35823130000
- 邮箱：niklas.pakkasjarvi@fimnet.fi
学习地点
-
-
-
Turku、芬兰、20521
- 招聘中
- Turku University Hospital
-
接触：
- Hanna-Reeta Viljamaa
- 邮箱：hanna-reeta.viljamaa@tyks.fi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少 2 次尿路感染培养阳性的 6 岁以下患者
排除标准：
- 膀胱功能异常
- 输尿管后瓣膜
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：VUR诊断
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我们没有具体的干预措施。
我们研究了 VUR 的不同诊断方式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CEVUS 检测膀胱输尿管反流的诊断准确性
大体时间：1天
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本研究的主要结果指标是与直接同位素膀胱造影相比，CEVUS 在检测膀胱输尿管反流方面的诊断准确性，表示为每种方法的敏感性和特异性
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CEVUS 相关不良反应的发生率和严重程度
大体时间：1年
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本研究的次要结果指标是与直接同位素膀胱造影相比，CEVUS 相关不良反应的发生率和严重程度。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月15日
初级完成 (估计的)
2030年5月15日
研究完成 (估计的)
2031年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月13日
首次发布 (估计的)
2023年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月13日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1111
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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