Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostisera vesikoureterisk reflux hos barn genom direkt isotopcystografi och kontrastförstärkt tömningsultraljud

13 november 2023 uppdaterad av: Hanna-Reeta Viljamaa, Turku University Hospital

Syftet med denna studie är att undersöka användbarheten av kontrastförstärkt tömningsultraljud vid diagnos av vesikoureteral reflux (VUR) hos pediatriska patienter jämfört med direkt isotopcystografi. Syftet med studien är att hitta en modalitet som tillåter korrekt diagnos av VUR och klassificering av graden av VUR med minsta möjliga skada från undersökningarna.

Utredarna rekryterar 100 under 6 år gamla patienter som har haft minst 2 kulturpositiva urinvägsinfektioner. Uteslutande kriterier är onormal blåsfunktion och bakre uretralklaffar. Utredarna utför direkt isotopcystografi och kontrastförstärkt tömningsurosonografi under samma dag för att diagnostisera och gradera VUR. Utredarna använder standardiserad volym och hastighet för blåsfyllning. Undersökningarna görs av en radiolog och en isotopspecialist och de förblindas för resultatet av den andra undersökningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter under 6 år som har haft minst 2 kulturpositiva urinvägsinfektioner

Exklusions kriterier:

  • onormal blåsfunktion
  • bakre uretralklaffarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: VUR-diagnostik
Diagnostiskt test: Kontrastförstärkt tömningsultraljud (CEVUS), direkt isotopcystografi
Vi har inget specifikt ingripande. Vi undersöker olika diagnostiska modaliteter av VUR.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet av CEVUS vid detektering av vesikoureteral reflux
Tidsram: 1 dag
Det primära resultatmåttet för denna studie är den diagnostiska noggrannheten hos CEVUS när det gäller att detektera vesikoureteral reflux jämfört med direkt isotopcystografi, uttryckt som känsligheten och specificiteten för varje metod
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst och svårighetsgrad av biverkningar associerade med CEVUS
Tidsram: 1 år
Det sekundära utfallsmåttet för denna studie är förekomsten och svårighetsgraden av biverkningar associerade med CEVUS jämfört med direkt isotopcystografi.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Turku University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

15 maj 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2023

Första postat (Beräknad)

17 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1111 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Prima Psychiatry internal research fund)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera