Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyka odpływu pęcherzowo-moczowodowego u dzieci za pomocą bezpośredniej cystografii izotopowej i ultrasonografii mikcji ze wzmocnionym kontrastem

13 listopada 2023 zaktualizowane przez: Hanna-Reeta Viljamaa, Turku University Hospital

Celem tego badania jest zbadanie przydatności ultrasonografii mikcji ze wzmocnionym kontrastem w diagnostyce odpływu pęcherzowo-moczowodowego (VUR) u dzieci i młodzieży w porównaniu z bezpośrednią cystografią izotopową. Celem pracy jest znalezienie metody pozwalającej na dokładną diagnostykę VUR i klasyfikację stopnia VUR przy jak najmniejszym ryzyku wynikającym z badań.

Badacze rekrutują 100 pacjentów w wieku poniżej 6 lat, którzy przebyli co najmniej 2 zakażenia dróg moczowych z dodatnim posiewem. Kryteriami wykluczającymi są nieprawidłowa czynność pęcherza i zastawki cewki tylnej. Badacze wykonują tego samego dnia bezpośrednią cystografię izotopową i urosonografię mikcyjną ze wzmocnieniem kontrastowym, aby zdiagnozować i ocenić VUR. Badacze stosują standaryzowaną objętość i szybkość napełniania pęcherza. Badania przeprowadza radiolog i specjalista od izotopów i nie mają oni wpływu na wynik drugiego badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku poniżej 6 lat, u których wystąpiły co najmniej 2 zakażenia dróg moczowych z dodatnim posiewem

Kryteria wyłączenia:

  • nieprawidłowa czynność pęcherza
  • zastawki cewki tylnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Diagnostyka VUR
Test diagnostyczny: Ultrasonografia mikcji ze wzmocnieniem kontrastowym (CEVUS), Bezpośrednia cystografia izotopowa
Nie mamy konkretnej interwencji. Badamy różne metody diagnostyczne VUR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna CEVUS w wykrywaniu odpływu pęcherzowo-moczowodowego
Ramy czasowe: 1 dzień
Główną miarą wyniku tego badania jest dokładność diagnostyczna CEVUS w wykrywaniu odpływu pęcherzowo-moczowodowego w porównaniu z bezpośrednią cystografią izotopową, wyrażona jako czułość i swoistość każdej metody
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych związanych z CEVUS
Ramy czasowe: 1 rok
Drugorzędną miarą wyniku tego badania jest częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych związanych z CEVUS w porównaniu z bezpośrednią cystografią izotopową.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Turku University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1111 (Prima Psychiatry internal research fund)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na VUR – ​​refluks pęcherzowo-moczowodowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj