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Diagnose des vesikoureterischen Refluxes bei Kindern mittels direkter Isotopenzystographie und kontrastmittelverstärkter Entleerungsultraschalluntersuchung

13. November 2023 aktualisiert von: Hanna-Reeta Viljamaa, Turku University Hospital

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Anwendbarkeit der kontrastmittelverstärkten Entleerungsultraschalluntersuchung bei der Diagnose des vesikoureteralen Refluxes (VUR) bei pädiatrischen Patienten im Vergleich zur direkten Isotopenzystographie zu untersuchen. Ziel der Studie ist es, eine Modalität zu finden, die die genaue Diagnose von VUR und die Klassifizierung des VUR-Grades mit möglichst geringem Schaden durch die Untersuchungen ermöglicht.

Die Forscher rekrutieren 100 Patienten unter 6 Jahren, die mindestens 2 kulturpositive Harnwegsinfektionen hatten. Ausschlusskriterien sind eine abnormale Blasenfunktion und hintere Harnröhrenklappen. Die Forscher führen am selben Tag eine direkte Isotopenzystographie und eine kontrastmittelverstärkte Entleerungs-Urosonographie durch, um VUR zu diagnostizieren und einzustufen. Die Forscher verwenden standardisiertes Volumen und Geschwindigkeit der Blasenfüllung. Die Untersuchungen werden von einem Radiologen und einem Isotopenspezialisten durchgeführt und sind gegenüber dem Ergebnis der anderen Untersuchung blind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten unter 6 Jahren, die mindestens 2 kulturpositive Harnwegsinfektionen hatten

Ausschlusskriterien:

  • abnormale Blasenfunktion
  • hintere Harnröhrenklappen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: VUR-Diagnose
Diagnosetest: Kontrastmittelverstärkte Miktionsultraschalluntersuchung (CEVUS), direkte Isotopenzystographie
Wir haben keine spezifische Intervention. Wir untersuchen verschiedene diagnostische Modalitäten von VUR.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit von CEVUS bei der Erkennung von vesikoureteralem Reflux
Zeitfenster: 1 Tag
Das primäre Ergebnismaß dieser Studie ist die diagnostische Genauigkeit von CEVUS bei der Erkennung von vesikoureteralem Reflux im Vergleich zur direkten Isotopenzystographie, ausgedrückt als Sensitivität und Spezifität jeder Methode
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit und Schwere der mit CEVUS verbundenen Nebenwirkungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Das sekundäre Ergebnismaß dieser Studie ist die Häufigkeit und Schwere der mit CEVUS verbundenen Nebenwirkungen im Vergleich zur direkten Isotopenzystographie.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Turku University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1111 (Prima Psychiatry internal research fund)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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