Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostika vezikoureterického refluxu u dětí pomocí přímé izotopové cystografie a kontrastní mikční ultrasonografie

13. listopadu 2023 aktualizováno: Hanna-Reeta Viljamaa, Turku University Hospital

Účelem této studie je prověřit použitelnost kontrastní mikční ultrasonografie při diagnostice vezikoureterálního refluxu (VUR) u dětských pacientů ve srovnání s přímou izotopovou cystografií. Cílem studie je najít modalitu umožňující přesnou diagnostiku VUR a klasifikaci stupně VUR s co nejmenší škodou z vyšetření.

Výzkumníci přijali 100 pacientů mladších 6 let, kteří měli alespoň 2 kultivačně pozitivní infekce močových cest. Vylučujícími kritérii jsou abnormální funkce močového měchýře a zadní uretrální chlopně. Vyšetřovatelé provádějí přímou izotopovou cystografii a kontrastní mikční urosonografii během téhož dne, aby diagnostikovali a klasifikovali VUR. Vyšetřovatelé používají standardizovaný objem a rychlost plnění močového měchýře. Vyšetření provádí radiolog a specialista na izotopy a jsou slepí k výsledku dalšího vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti mladší 6 let, kteří měli alespoň 2 kultivačně pozitivní infekce močových cest

Kritéria vyloučení:

  • abnormální funkce močového měchýře
  • zadní uretrální chlopně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Diagnostika VUR
Diagnostický test: Kontrastní mikční ultrasonografie (CEVUS), přímá izotopová cystografie
Nemáme žádný konkrétní zásah. Zkoumáme různé diagnostické modality VUR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost CEVUS při detekci vezikoureterálního refluxu
Časové okno: 1 den
Primárním výstupním měřítkem této studie je diagnostická přesnost CEVUS při detekci vezikoureterálního refluxu ve srovnání s přímou izotopovou cystografií, vyjádřená jako senzitivita a specificita každé metody
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt a závažnost nežádoucích účinků spojených s CEVUS
Časové okno: 1 rok
Sekundárním výstupním měřítkem této studie je výskyt a závažnost nežádoucích účinků spojených s CEVUS ve srovnání s přímou izotopovou cystografií.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Turku University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1111

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VUR - vezikoureterický reflux

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit