Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностика пузырно-мочеточникового рефлюкса у детей с помощью прямой изотопной цистографии и ультразвукового исследования мочеиспускания с контрастным усилением

13 ноября 2023 г. обновлено: Hanna-Reeta Viljamaa, Turku University Hospital

Целью данного исследования является изучение применимости ультразвукового исследования мочеиспускания с контрастным усилением для диагностики пузырно-мочеточникового рефлюкса (ПМР) у педиатрических пациентов по сравнению с прямой изотопной цистографией. Цель исследования – найти метод, позволяющий точно диагностировать ПМР и классифицировать степень ПМР с наименьшим возможным вредом от обследований.

Исследователи набрали 100 пациентов в возрасте до 6 лет, у которых было как минимум 2 инфекции мочевыводящих путей с положительным результатом посева. Критериями исключения являются нарушение функции мочевого пузыря и клапанов задней уретры. Исследователи выполняют прямую изотопную цистографию и уросонографию мочеиспускания с контрастированием в один и тот же день для диагностики и оценки ПМР. Исследователи используют стандартизированный объем и скорость наполнения мочевого пузыря. Обследования проводятся рентгенологом и специалистом по изотопам, и они не знают результатов другого обследования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте до 6 лет, у которых были как минимум 2 инфекции мочевыводящих путей с положительным результатом посева

Критерий исключения:

  • аномальная функция мочевого пузыря
  • задние клапаны уретры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ВУР-диагностика
Диагностический тест: Ультрасонография мочеиспускания с контрастным усилением (CEVUS), прямая изотопная цистография
У нас нет конкретного вмешательства. Мы исследуем различные методы диагностики ПМР.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая точность CEVUS при выявлении пузырно-мочеточникового рефлюкса
Временное ограничение: 1 день
Первичным показателем результата этого исследования является диагностическая точность CEVUS в выявлении пузырно-мочеточникового рефлюкса по сравнению с прямой изотопной цистографией, выраженная как чувствительность и специфичность каждого метода.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота и тяжесть побочных эффектов, связанных с CEVUS
Временное ограничение: 1 год
Вторичным показателем результата этого исследования является частота и тяжесть побочных эффектов, связанных с CEVUS, по сравнению с прямой изотопной цистографией.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Turku University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 мая 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1111 (Другой номер гранта/финансирования: Prima Psychiatry internal research fund)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться