対象へのアピールビデオと小児臨床試験への登録意向
2025年4月17日 更新者：Kevin Johnson、University of Pennsylvania
小児臨床研究研究登録ビデオにおけるダイバーシティとインクルージョンへのアピールの影響のテスト: ベースライン評価研究
研究通知レジストリへの参加に関する情報ビデオが、アフリカ人/アフリカ系アメリカ人の親向けに調整されたバージョンのビデオと比較され、親が臨床試験に参加することの重要性を思い出させます。
アフリカ系/アフリカ系アメリカ人の親および13歳未満の子供の養育者が対象です。
調査の概要
詳細な説明
研究プロジェクトや国家データリポジトリの多様性を改善することは、疎外されたグループに安全で効果的なケアを提供するために重要です。
残念ながら、アフリカ系アメリカ人などの特定のグループは、入手可能なデータの多くや現在の臨床試験では十分に表現されていません。
最近、研究者は臨床試験登録の多様性を高めるために新しいメッセージング アプローチを採用し始めています。
これらのメッセージは通常、情報を提供することを目的として設計されており、特定のグループに行動を促すものではなく、特定のグループを考慮した調整も行われていません。
包摂アピール、つまり歴史的に疎外されてきたグループに対する、調査研究に参加する必要性を訴える直接アピールの潜在的な影響については、ほとんど知られていない。
アピールの科学を採用メッセージに適用すると、教育ビデオの効果が向上し、研究への参加が増える可能性があります。
このパイロット研究は、インクルージョンアピールが子どもたちを研究に登録する決定を高めるかどうかを実証的に研究することを提案しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
125
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19139
- CHOP Primary Care, Cobbs Creek
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
含まれるもの:
- 英語を話す
- 自称アフリカ人またはアフリカ系アメリカ人
- まだ登録されておらず、臨床試験への参加歴もない
- 保護対象年齢が新生児から 13 歳までの子供が少なくとも 1 人
除外：
- 13歳以上の子供を持つ親
- 英語以外を話す人
- 以前にCHOPのレジストリに登録されており、臨床試験への参加歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コントロール
レジストリからのテキストの紹介、ギフトカード付き。
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参加者の人口統計、情報源の信頼性、臨床試験の知識に関する調査。
参加者が小児治験通知システムへの登録に興味があるかどうかに関する質問も含まれます。
ジェネリックグループとアピールグループにはさまざまなビデオが表示されました。
コントロールまたはインクペンインセンティブグループにビデオは表示されませんでした
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実験的：ジェネリック
レジストリの目的、テーリングなし、ギフトカードを詳述するビデオ。
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参加者の人口統計、情報源の信頼性、臨床試験の知識に関する調査。
参加者が小児治験通知システムへの登録に興味があるかどうかに関する質問も含まれます。
ジェネリックグループとアピールグループにはさまざまなビデオが表示されました。
コントロールまたはインクペンインセンティブグループにビデオは表示されませんでした
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実験的：訴える
ギフトカード付きのテーラードアピールを含むために編集されたジェネリックビデオ。
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参加者の人口統計、情報源の信頼性、臨床試験の知識に関する調査。
参加者が小児治験通知システムへの登録に興味があるかどうかに関する質問も含まれます。
ジェネリックグループとアピールグループにはさまざまなビデオが表示されました。
コントロールまたはインクペンインセンティブグループにビデオは表示されませんでした
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偽コンパレータ：インクペン（no）インセンティブ：
コントロールに似ていますが、大学のインクペンを受け取りました。
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参加者の人口統計、情報源の信頼性、臨床試験の知識に関する調査。
参加者が小児治験通知システムへの登録に興味があるかどうかに関する質問も含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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チョップ小児臨床試験登録に登録するという参加者の決定
時間枠：最大40週間
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CHOP小児臨床試験登録に登録することを決定した人の数。
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最大40週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月17日
一次修了 (実際)
2023年8月29日
研究の完了 (実際)
2023年8月29日
試験登録日
最初に提出
2023年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月14日
最初の投稿 (実際)
2023年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月17日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 22-019955
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。