Vidéos d'appel à l'inclusion et intention de s'inscrire à des essais cliniques pédiatriques
17 avril 2025 mis à jour par: Kevin Johnson, University of Pennsylvania
Tester l'impact des appels à la diversité et à l'inclusion dans les vidéos d'inscription aux études de recherche clinique pédiatrique : une étude d'évaluation de base
Une vidéo d'information sur l'adhésion à un registre de notification de recherche est comparée à une version de la vidéo adaptée aux parents afro-américains, leur rappelant l'importance de leur inclusion dans les essais cliniques.
Les parents et tuteurs afro-américains d’enfants de moins de 13 ans sont ciblés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'amélioration de la diversité dans les projets de recherche et les référentiels de données nationaux est essentielle pour fournir des soins sûrs et efficaces aux groupes marginalisés.
Malheureusement, certains groupes comme les Afro-Américains ne sont pas suffisamment représentés dans la plupart des données disponibles et dans les essais cliniques en cours.
Récemment, les chercheurs ont commencé à utiliser de nouvelles approches de messagerie pour accroître la diversité des inscriptions aux essais cliniques.
Ces messages sont généralement conçus pour informer, sans inciter des groupes spécifiques à agir, ni adaptés pour tenir compte de groupes spécifiques.
On sait très peu de choses sur l’impact potentiel des appels à l’inclusion – des appels directs adressés à des groupes historiquement marginalisés faisant valoir leur besoin d’être inclus dans les études de recherche.
L'application de la science des appels aux messages de recrutement peut améliorer l'efficacité des vidéos éducatives et conduire à une plus grande participation à la recherche.
Cette étude pilote propose d'étudier empiriquement si un appel à l'inclusion augmente les décisions d'inscrire des enfants dans des études.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
125
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19139
- CHOP Primary Care, Cobbs Creek
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion:
- anglophone
- Africain ou afro-américain auto-identifié
- Pas déjà inscrit au registre, pas d'antécédents de participation à des essais cliniques
- Au moins un enfant dont ils ont la garde, âgé de 0 à 13 ans
Exclusion:
- Parents avec enfants de plus de 13 ans
- Non-anglophones
- Précédemment inscrit au registre de CHOP, antécédents de participation à des essais cliniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôle
Introduction du texte du registre, avec une carte-cadeau.
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Enquête sur les données démographiques des participants, la confiance dans les sources d'informations et leurs connaissances en matière d'essais cliniques.
Comprend également une question indiquant si le participant souhaite s'inscrire au système de notification des essais pédiatriques.
Différentes vidéos ont été présentées pour les groupes génériques et d'appel.
Aucune vidéos n'a été affichée aux groupes d'incitation de contrôle ou d'encre
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Expérimental: Générique
Vidéo détaillant les objectifs du registre, pas de couture, avec une carte-cadeau.
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Enquête sur les données démographiques des participants, la confiance dans les sources d'informations et leurs connaissances en matière d'essais cliniques.
Comprend également une question indiquant si le participant souhaite s'inscrire au système de notification des essais pédiatriques.
Différentes vidéos ont été présentées pour les groupes génériques et d'appel.
Aucune vidéos n'a été affichée aux groupes d'incitation de contrôle ou d'encre
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Expérimental: Appel
La vidéo générique modifiée pour inclure un attrait sur mesure, avec une carte-cadeau.
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Enquête sur les données démographiques des participants, la confiance dans les sources d'informations et leurs connaissances en matière d'essais cliniques.
Comprend également une question indiquant si le participant souhaite s'inscrire au système de notification des essais pédiatriques.
Différentes vidéos ont été présentées pour les groupes génériques et d'appel.
Aucune vidéos n'a été affichée aux groupes d'incitation de contrôle ou d'encre
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Comparateur factice: Incitation à l'encre (non):
Semblable au contrôle mais a reçu un stylo à l'encre universitaire.
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Enquête sur les données démographiques des participants, la confiance dans les sources d'informations et leurs connaissances en matière d'essais cliniques.
Comprend également une question indiquant si le participant souhaite s'inscrire au système de notification des essais pédiatriques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décision des participants à s'inscrire au registre des essais cliniques pédiatriques CHOP
Délai: Jusqu'à 40 semaines
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Nombre de participants avec qui a pris la décision de s'inscrire au registre des essais cliniques pédiatriques CHOP.
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Jusqu'à 40 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
29 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
29 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2023
Première publication (Réel)
18 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-019955
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .